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艾滋病检测质量控制 检验科 二0一三年元月二十三日 《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版 第九章?艾滋病检测实验室质量管理 艾滋病检测实验室质量管理范围 质量保证 质量控制 质量评价 一、质量保证 为了提供足够的信任，表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施，并根据需要进行证实的，全部有计划和有系统的活动。 质量保证内容 1、行政支持 2、人员培训 3、环境条件 4、样品采集、运送和处理 5、检测方法和试剂的选择 6、设备维护与校准 7、实验耗材 8、文件和文件管理 1 、行政支持 行政领导应将艾滋病检测实验室的建设、发展和质量管理纳入地方卫生行政规划； 保证实验室负责人和主要技术人员队伍的稳定； 给予充足的经费支持， 进行经常性监督检查。 2?、人员培训 检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。 上岗培训内容至少应包括：艾滋病检测相关基础知识，艾滋病相关检测技术及管理要求，实验操作，质量保证与质量控制，生物安全。要求掌握相关专业知识和技能，能独立熟练地操作，并经考核合格，持证上岗。 在岗持续培训指在工作中要根据需要接受复培训，确证实验室技术人员每年至少1次，筛查实验室技术人员至少每2年1次，除接受检测基本培训内容外，要求了解相关技术、质控及安全要求的新进展。 实验室在使用新方法前，须对技术人员进行培训，获得资格后方