冠状动脉支架相关检测和研究解析.pptVIP

中国药检 N I F D C 支架检测-检验项目 7.2.10 MRI相容性 试验方法： 测试支架植入后和MRI探测的相容性。 主要用于钴基的支架。 使用仪器：MRI 核磁共振仪和配套设备 试验目的：逐步体温升高，影响模糊。 体内发生扭转、移位。 中国药检 N I F D C 支架检测-检验项目 7.3.3 柔顺性 试验方法：植入物具有足够的柔顺性以通过 其预期血管/动脉解剖结构时不会影响植入物 的功能或导致绞结。还需确定植入物在无绞结 的情况下所能达到的最小弯曲半径。 使用仪器：人体模型或者血路模拟器 试验目的：考察输送系统介入手术时在 血管内的弯曲能力，通过血管结构的能力。 中国药检 N I F D C 支架检测-检验项目 7.3.4 结合强度 试验方法：使用相应模型进行测试。 7.3.4.2 扭转性 试验目的：考察输送系统介入手术时 的各种使用性能和顺利完成定位的能力。 7.3.4.3 推送性 7.3.4.4 追踪性 使用仪器：人体模型或者血路模拟器 中国药检 N I F D C 支架检测-检验项目