台湾如何打造生技产业研发设施环境.pdfVIP

In—DepthReport／深度报道 对顽固型多种药控制不 良的高血 杆菌临床试验合作联盟利用系统 谢产物鉴定及CytochromeP450 压病症给予神经调节治疗。 性文献回顾及 网状系统性整合分 Inhibition Assays，于2014年1月 精神疾病临床试验合作联盟开 析的方式，发现含fluorouracil或 完成美国食品药物管理局的药品 发的精神分裂症的分子诊断方法， gemcitabine的辅助性化学治疗有 临床试验申报申请，并完成9件先 其研究显示精神分裂症患者比起 助于改善胰脏癌患者的存活，可作 导药物invitro ADMEassays及 健康志愿者周边血浆中G72蛋白质 为胰脏癌术后进行辅助性化学治 EarlyPK 。 表现明显来得高。G72的D一氨基酸 疗的重要依据。 在人类疾病动物影像分析技 氧化酶活化剂 (DAOA)仅存于包 遗传医学转译资源中心研究 术平台方面，台湾研究人员利用卵 括人类在内的四种灵长类，主要负 团队通过 整 合不 同族群 的综 合 蛋 白诱发的气喘动物模式，验证 责活化D一氨基酸氧化酶 (DAO)， 性分析发现，位于BLK基因启动 大豆素应用于气喘疾病，发现大 具有调控NMDA接受器的作用。实 子区域的单一核苷酸多型性位点 豆素可预防或治疗呼吸道疾病的 验结果表明，G72蛋白质表现可以 rs2736340与台湾地 区、 日本 、 组合物，及该组合物在制备医药品 用来 区分精神分裂症患者与健康 韩国的川崎氏症病人的易感性有 及保健食品上的用途，此技术已申 志愿者，此结果可提供医生做更有 明显相关性 ，同时也与急性期川 请台湾专利，将可用于验证抗气喘 效的诊断依据，以期达到早期正 崎氏症病人周边血液B淋 巴细胞 药物 ，并与奥地,lieu药厂Tube公 确诊断和早期治疗，对未来诊断试 的BLK基 因低表现有显著关联 司共同开发抗癌新药nano—CDP- 剂与新药发展也指引新的方向。 性 ，显示B淋 巴细胞在急性期川 tubulysin，具有药物缓释及潜力 台湾 “三军总医院”开展的子 崎氏症的致病机转中扮演重要角 抗癌活性，可运用于肝癌、肺癌及 宫颈癌生物标记的转译研究，相关 色 ，且其BLK基 因的低表现将 大肠癌的临床治疗，现已签订保密 成果已技术转让给岛内Et祥医事公 改变其正常性功能并造成个体对 协定及合作条件共识，预定2016年 司，技术转让金额为新台币300万 于川崎氏症的易感染性 ，此研究 进行药品临床试验申报申请。台湾 元，并促成该公司增资新台币5000 将有助于开发新型式的川崎氏症 森本生技公司于2011年使用资源中 万元。另外，利用新一代定序技术 B细胞疗法。小儿感染症临床试 心提供的癌症疾病动物药效服务 来开发新颖卵巢癌 甲基化生物标 验合作联盟发表的 台湾儿科加 进行动物实验，已进行药品临床试 记的部分成果也技术转让给 日祥 护病房 ：单一时间点抗生素使用 验 申报申请。 医事公司，技术转让金额也为新台 及methicillin抗药性金黄色葡萄 皮下肺腺癌肿瘤模式药效测试 币300万元，相关技术标的并已完 球菌鼻腔带菌率的调查 比较研 则于2013年2月取得ISO／IEC17025 成多地专利布局，具有产业化发展 究 论文，获国际期刊 新生儿学》 认证，糖尿病药理测试模式ISO认 潜力。 (Neonatology)接受刊登。 证也于2013i#9月完成实地评鉴， 肝炎及肝癌临床试验合作联 另外，GLP毒理试验部分 已完 2014年底获得认证。经过实验室 盟以长效干扰素 (peginterfer0n 成糖尿病降血糖药物DM101毒理 认证程序 ，不仅能彰显疾病动物 Alia)合并Ribavirin治疗双重慢 试验、抗人类IL-20单株抗体药物 药效分析服务平台计划药理测试 性乙型和丙型肝炎感染患者的临 的开发、mTOR抑制剂抗癌药物 结果的公信力及可靠度，以确保 床试验，经长期疗效观察显示患者 MTR一0393的药物代谢／动力学与 测试的品质 ，更将有助于国际业 得到丙肝持续病毒学反应 (SVR) 毒理试验等