实验性研究精要.pptVIP

几百年前的欧洲，长期在海上航行的水手经常遭受坏血病的折磨，患者常常牙龈出血，甚至皮肤淤血和渗血，最后痛苦地死去，人们一直查不出病因。这种疾病当时被称为“海上瘟疫”。奇怪的是，只要船只靠岸，疾病很快就不治而愈了。水手们为什么会得坏血病呢？ 一个患了坏血病濒死的海员为防“传染”，被放逐到一个荒岛上。他饿极了就吃草，渐渐恢复，被过路船只救起。英国海军军医James Lind由此得到启示。 林德通过实验将12个坏血病病人分成6组，每组除共同的膳食外，另对各组分别加入柑子、柠檬、苹果汁、芳香硫酸，醋、海水等。 每一测试过程为14天，他发现服用柑子、柠檬的两组，仅6天后病情就有了显著的好转，获得最快最好的疗效。 证明维生素C对坏血病有防治效果，这是一项治疗措施效果的考核，也证明了维生素C缺乏是坏血病的病因。 Goldberger的结论 糙皮病可以通过适当的膳食来预防，而无需其他因素（如卫生状况）干预。 根据富裕人家膳食特征（富人很少患糙皮病）以及流行病学观察结果，提示食物因素为新鲜动物蛋白。 该实验研究中可能是鲜肉和牛奶起了保护作用，即它们提供了糙皮病预防因子。 概 念 流行病学实验研究是将人群随机分为实验组和对照组，以研究者人为控制的措施给予实验组的人群，而不给对照组的人群该措施，随访并比较两组人群的结局，以评价该措施的效果的一类前瞻性研究方法。 概 念 流行病学实验是将人群随机分为实验组和对照组，以研究者人为控制的措施给予实验组的人群，而不给对照组的人群该措施，随访并比较两组人群的结局，以评价该措施的效果的前瞻性研究方法。 概 念 流行病学实验是将人群随机分为实验组和对照组，以研究者人为控制的措施给予实验组的人群，而不给对照组的人群该措施，随访并比较两组人群的结局，以评价该措施的效果的前瞻性研究方法。 概 念 流行病学实验是将人群随机分为实验组和对照组，以研究者人为控制的措施给予实验组的人群，而不给对照组的人群该措施，随访并比较两组人群的结局，以评价该措施的效果的前瞻性研究方法。 特 点 实验法而非观察法，设计时必须控制研究因素和外部因素，研究对象分组要遵循随机化的原则。 有设计严格的平行对照组，并要进行可比性检验。 必须有对个人或群体的干预措施。 特 点 实验法而非观察法，设计时必须控制研究因素和外部因素，研究对象分组要遵循随机化的原则。 有设计严格的平行对照组，并要进行可比性检验。 必须有对个人或群体的干预措施。 特 点 实验法而非观察法，设计时必须控制研究因素和外部因素，研究对象分组要遵循随机化的原则。 有设计严格的平行对照组，并要进行可比性检验。 必须有对个人或群体的干预措施。 特点 实验法而非观察法，设计时必须控制研究因素和外部因素，研究对象分组要遵循随机化的原则。 有设计严格的平行对照组 并要进行可比性检验。 必须有干预措施。 (对个人或群体) 分 类 临床试验：以临床病人个体为研究对象，用治疗药物或措施消除疾病症状、恢复健康或提高生存率，从而对其效果进行评价或检验。 现场试验 社区干预试验：以社区人群（整体）为研究对象，对预防药物或措施的效果进行检验或评价；或在疾病尚未发生以前对增加疾病发生危险的因素进行干预，从而对预防或干预效果进行评价。 个体试验：以定义明确的人群中的个体（尚未患病）为研究对象进行的干预试验。 优 点 可以人为控制研究对象的条件，对结果可以进行标准化评价。 通过随机分组，实验组和对照组的可比性好。 两组同步观察，外部因素对结果影响小。 设计严格，前瞻性，可以验证因果关系。 缺 点 实施及设计复杂。 研究对象条件严格，对一般人群缺乏代表性，影响结果推论到总体。 研究对象（人)的依从性不易保证，有时还会发生医德方面的争论。 临床试验的定义 按实验法的原理，运用随机分配的原则将实验对象分为实验组和对照组，给予前者某种治疗措施 ,不给后者某种措施或给予安慰剂，经过一段时间同等的观察后评价该措施产生的效应，其目的是评价临床治疗和预防措施的效果和进行病因研究。 通常意义的临床试验是指临床随机对照试验（randomized controlled trial/， randomized controlled trial, RCT)。 临床试验的特征 论证强度高：随机、对照、盲法；偏倚少 前瞻性研究：前因后果 人道主义原则：知情同意书 研究对象的依从性：正相关 研究对象对于试验要求和规定遵守的程度称为