中药饮片质量主要.doc

中药饮片质量主要从净度 色泽 气味 水分 片型及粉碎粒度 灰分 浸出物 有关成分 鉴别 包装检查 有毒成分等几个方面评价.易受中药材产地 储存方法 炮制工艺等的影响. 同一种中药饮片有多种炮制方法的现象很常见,因炮制方法的差异 辅料的差异 导致炮制品药性功效等发生相应变化.目前中药材的采收过程中普遍存在重量 轻质的现象严重影响饮片的质量。在中药饮片加工过程中 为提高中药饮片的疗效 增加有效成分的浸出率 纠正药物偏性 需对中药进行炮制 D前 我国中药饮片大部分仍以个体小作坊的形式生产自动化的流水线作业较少见 因缺乏先进的中药材炮制技术 规范化及现代化管理手段先进的加工工艺 导致D前在中药饮片的生产过程中 易出现因操作不当引起药物有效成分流失的现象发生。为了使药材更加美观并防止虫蛀 采用硫磺熏蒸药材 导致药材中有害物质严重超标对中药饮片使用者的健康不利。 中药饮片中存在的质量安全问题及处理策初探 庞祥源 刊名： 中国社区医师（医学专业） 英文刊名： CHINESE COMMUNITY DOCTORS 年，卷(期)： 2012,14(35):177 中药饮片必须符合可控性、安全性、稳定性、有效性等药品标准，尤其是质量安全是保证药品有效、安全的基本前提，质量安全不合格中药饮片的原因主要有来源混淆、掺伪掺假、杂质超标、炮制不合格、含量不合格、过度硫磺熏、变质等方面，中药饮片质量安全问题的原因：（员） 产地因素。（圆） 品种因素。3. 加工炮制因素：存在加工炮制粗劣的现象，直接影响中药饮片的投药量与实际功效，甚至危及患者的生命安全。，掺伪掺假是导致中药饮片存在质量安全问题的主要原因之一。 ，逐步提升中药饮片生产的自动化与机械化水平必须按照相关法律、标准、规定进行中药饮片的加工炮制，加强对于中药材净选加工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等程序均要制定严格的管理方法。因此，各级监管部门必须根据规定中药饮片的贮存期限与使用期限，以保证中药饮片在流通过程的质量安全。 中药饮片中存在的质量安全问题及处理策略 杨昌万 刊名： 临床合理用药杂志 英文刊名： CHINESE JOURNAL OF CLINICAL RATIONAL DRUG USE 年，卷(期)： 2013,6(18)：37-38. 饮片验收中存在的问题: 11 品种不符合要求; 炮制不到住共60余个品种，主要是蜜炙品，如蜜麻黄、蜜紫菀等，现在市场蜂蜜参假严重，含糖或淀粉过高，致蜜炙品放置后吸潮粘连，无法调剂；此外，大黄急于干燥，用高温烘干法造成泻下作用减弱；生地黄用烘干法造成表面沥油，心部夹生现象；桑螵蛸未杀灭虫卵造成夏季成虫飞出现象等等。13灰分过多; 14水分超标。收货后会造成储存过 程中发霉或生虫，严重影响饮片质量。15发霉、虫蛀及陈年16 熏硫现象有1是中药材熏硫现象，却普遍而严重，在验收入库时一定要开袋闻闻，会有一股刺鼻气味，同时口尝药材会有发酸感。 措施：2．2 完善中药饮片的质量标准特别是要充分利用现代实验手段，将传统的质量标准客观化，数据化．大图谱宣传，找寻简便的鉴别方法，加大中药鉴 定专业人员的培训，让假药人人识别，无处藏身，无人采购，自行退出市场。2．3加工炮制的规范化中药饮片的炮制加工 目的在于洁净药物、降低毒性、调整药性、提高疗效，即所谓凡药制造，贵在适中，不及则功效难求；太过则气味反失。加工炮制的规范化是保证中药饮片质量的关键，特别是毒性药材的如法炮制则是保证用药安全的关键。中药炮制对中药饮片质量和临床合理用药影响很大，为了保证中药功效，不宜淡化中药炮制，更应进一步研究中药炮制理论，提高中药炮制质量，促进临床合理用药中药饮片质量问题浅析 刊名： 陕西中医 英文刊名： SHAANXI JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 年，卷(期)： 2011,32(10)：1393-13941质量问题1.1以假乱真，以次充好1.2品种混杂、同药异名或异药同名。1.3非道地药材：目前中药饮片质量问题，主要表现为药材地道性难以保证。1．4药用部位区分不清及采收时机不当：1．4．1柴胡由于货源较少，本来药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根．而在市场上销售的柴胡几乎全都掺有地上茎部分，有的甚至几乎成了全草；1．4．2适时采收对保证中药材质量具有重要意义。1．5炮制不规范和贮藏运输不当：中药炮制讲究的是适中，不及则功效难求，太过则气味反失，而实际操作中却不能很好把握，．7质量标准不统一．难于监管 2对策2．1 建立和完善中药饮片质量标准：。因此，尽快统一和进一步完善中药饮片的质量标准，有效成分的含量不但有定性标准，还要有定量标准，达不到质量标准不允许销售，做到质量控制有法可依，有理可循。。同时积极引入现代分析方法，加强对饮片来源、产地、性