第十四章中药及其制剂分析概论摘要.pptVIP

No 14 第十四章 中药及其制剂分析概论 第一节 概述 一、中药及其制剂分析的特点 中药:以中医药学理论体系的术语表达其性味、功效和使用规律，并指导其临床应用的传统药物。 中药制剂:以中药为原料，按中医药学理论基础配伍、组方，以一定制备工艺和方法制成一定剂型的药物制剂，称为中药制剂。又称为中成药。 一、中药及其制剂分析的特点 中药和中药制剂特征：药性，即：四气五味 中药制剂分析：中医药学理论为指导，应用现代分析理论方法，研究中药制剂质量。 一、中药及其制剂分析的特点 1、化学成分复杂，有效成分往往难以确定。 物质群整体 指纹图谱 2、按中医理论和用药原则组方而成，要根据药味的君、臣、佐、使地位，首选君药、贵重药和毒剧药建立分析方法。君药是针对主病或主症起主要治疗作用的药味 3、原药材差异较大，分析时应考虑药材来源与炮制等方面的影响。 一、中药及其制剂分析的特点 4、工艺及辅料具有一定特殊性，应针对不同工艺、剂型和辅料等选择适宜的分析方法和检测项目。 5、杂质来源具有多途径的特点，应有针对性的进行控制。 6、有效成分多为非单一性，应检测尽可能多的有效成分，综合进行质量评价。 总之，药效物质基础多为化学成分的混合复杂体系。建立中药制剂质量标准和分析手段，应采用准确、灵敏、可行的分析方法测定多种成分，才能更加科学、客观地评价