中药材中药饮片的养1详解.docVIP

中药材中药饮片的养护 主要讲解 一、概述 二.GMP附录中药制剂及附录中药饮片对中药材与 中药饮片的储护要求 三、中药在储存过程中的主要质变现象 四、引起中药质变的主要因素五、温、湿度对中药储存的影响 六、中药养护方法 七、新技术养护方法 八、变异中药的救治养护 九、包装对中药储存的影响 十、易变质中药材的在库检查 十一、易发霉、泛油品种的在库检查 十二、贵重药材的保管养护 十三、饮片与炮制品的养护技术 十四、养护操作及记录 十五.养护设施设备的清洁维护及记录 十六.总结：爱岗敬业、重点还是责任心 一、概述 1.中药中药材中药饮片 （1）中药：凡以中医药理论为指导，拟定的处方中所应用的药物，无论是传统的或是新引用的，均可视为中药。中药包括中药材、中药饮片、中成药。 （2）中药材：是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。 （3）中药饮片： 是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮制三大工序，制成一定规格的便于处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的成品，通称为“中药饮片”。 2.中药材中药饮片养护目的 (1)养护目的：是预防药物变化和对已发生变化药物的救治，防止污染和混淆，保证药物质量和使用价值，从而保证医疗用药的准确、安全、有效，为人民健康服务 . (2)中药养护的原则：预防为主，防治结合 (3)中药材中药饮片的特点： 中药材来源广泛，品种复杂。既有植物、又有动物、矿物、和加工品；既有野生、又有家种家养；既有当年生、又有多年生的；既有国内、又有国外；既有产于亚热带、温带，又有产于高寒地区；有的品种地区性和季节性很强，受自然条件影响较大。中药材饮片炮制方法的多样性、复杂性，炮制用辅料的多样性、成分性质复杂性。形成中药材中药材中药饮片的品种繁多、规格多样、成分性质各不相同，在储存保管过程中如养护不当，容易受外界因素影响，而造成变质损失，这不仅代表企业经营管理的好坏，更主要的是药品的好坏关系着人民用药安全性、有效性，是关系人民身体健康的大事，因此做好中药材、中药饮片养护工作，采取相适应的有效措施，对确保中药材、中药饮片质量，保证药品的疗效，使其不发生虫、霉、变质等现象，最大限度地降低损失都具有重要意义。 二.GMP附录 中药制剂、附录中药饮片对中药材与中药饮片的储护要求 1.对操作人员的要求 第十条 从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 第十一条 负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 __熟悉中药材、中药饮片相关法规，具备企业生产所需品种真伪的能力；主要是性状鉴别。 第十二条 从事养护，仓储保管人员应掌握中药材，中药饮片贮存养护知识与技能。 ——应有知识、勤检查、懂处理方法、会操作。 第十三条 企业应有专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。 2.GMP附录中药制剂对中药材和中药饮片养护管理的要求 第二十二条 贮存的中药材和中药饮片应当定期养护管理，仓库应当保持空气流通，应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法，防止昆虫、鸟类或啮nie齿类动物等进入，防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。 ——企业应根据药材特性建立中药材、中药饮片日常养护规程，并按照执行。 ——应具有养护场地或设施；如库房应通风、防潮湿，避免露天晾晒药材。 ——应设置防虫、防鼠等设施，如灭蝇灯、挡鼠板、电猫等；避免动物随中药材和中药饮片进入仓储区或生产区。 3..GMP附录中药饮片对中药材与中药饮片的储护要求 第二十二条 仓库应有足够空间，面积与生产规模相适应 。应分库存放；毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮片应当设置专库存放，并有相应的防盗及监控设施。 ——仓库有足够的面积和空间，以便于布置设备、放置物料和人员操作活动，应与生产规模相适应。 ——仓库通常应根据物料和产品接收、贮存、发运的不同阶段划分接收区（库）、贮存区（库）、发运区（库）等。此外，不合格品、退货/召回的物料和产品一般设专库保存、隔离。 ——仓储区应据原辅料和产品的不同性质设置固体库液体库，或冷库、阴凉库、常温库，或危险品库、特殊药品库，或净料库、贵细药材库等。 ——仓库分区：按药材性状分：根及根茎类、花叶类、全草类、藤皮类 、果种类、动矿类、菌藻类、树脂类、加工类、其他类等。 中药饮片应当贮存在单独设置的库房中；贮存鲜活中药材应当有适当的设施（如冷藏设施）。 ——药材主要成分为脂肪、树脂、蛋白质、淀粉、多糖等应注意防蛀；如人参、桃仁、刺猬皮等。 ——药材