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- 2016-11-03 发布于湖北
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保健食品GMP培训材料资料.ppt
企业的设计与设施 厂房及设施 布局 划分生产区和生活区,生产区应在生活区的上风向 建筑物、设备布局与工艺流程应衔接合理,并能满足生产工艺和质量卫生要求 应杜绝原料与半成品和成品、生原料与熟食品之间的交叉污染,不同清洁度的场所之间,应加以有效的隔离。 企业的设计与设施 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局,同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。 必须按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级区。10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。 净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需 要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。 企业的设计与设施 厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理,建筑结构完善 厂房应有足够的空间和场所,以安置设备、物料;用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应、 洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。 洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。 洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。 企业的设计与设施 地面 使用无毒、不渗水、不吸水、防滑材料铺砌 地面应平整、无裂缝、易于清洗消毒 地面应有适当的排水斜度及
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