年产8000万片扑米酮（100mg片）车间设计.docVIP

年产8000万片扑米酮（100mg/片）车间设计 摘要：扑米酮片在体内约有25%氧化为苯巴比妥，另一部分裂解为苯乙基丙二酰。扑米酮及其代谢产物均有抗癫痫活性，主要用于使用其他抗癫痫药无效的癫痫大发作、精神运动性发作，对小发作无效，与苯巴比妥合用能增强疗效。以扑米酮为主要原料，通过粉碎、筛分、混合、制粒、干燥和压片制备扑米酮片。设计制备该制剂的工艺流程，并通过物料衡算及能量衡算，按照实际生产能力选择出各个流程所需的生产设备和型号,并根据生产要求设计一层车间,使其符合GMP要求。该工艺合理，设备简单，车间布局合理，符合设计要求。 关键词：扑米酮片；工艺流程；车间设计 Annual output of 80 million pieces primidone (100 mg/piece) workshop design Abstract About 25% of primidone in the body can be oxidated phenobarbital. The other part can be crackde benzene ethyl propylene amide. Primidone and its metabolites have antiepileptic activity. Mainly are used for other antiepileptic invalid epilepsy big attack, spirit athletic attack.But it is invalid to the little attack. Primidone shares with phenobarbital can enhance the curative effect. Primidone is the main raw material in the drug . The crushing, screening, mixed, granulation, drying and pressing pieces prepare for primidone pieces. Design for the preparation process. Then figure out the material balance calculations and energy balance calculations.According to actual production ability the students can choose the various processes for manufacture and model. Design a layer of workshop to meet the requirement of GMP according to the production requirements. This process is reasonable. The equipment is simple. The workshop layout is reasonable and comply with the design requirements. Keywords:Primidone; Process; Workshop design 目 录 引 言 1 第一章 设计指导思想和设计原则 5 1.1 指导思想 5 1.2 设计原则 5 1.2.1 厂址选择 5 1.2.2 总平面设计 5 1.2.3 工艺流程设计 6 1.2.4 根据GMP规范，设计应遵循的原则： 6 1.2.5 空调净化系统 6 第二章 工艺流程设计 8 2.1 概述 8 2.2 制剂工程设计的基本要求： 8 2.3 工艺流程设计的基本步骤： 8 2.4 工艺流程设计的原则： 9 2.5 工艺流程图 9 2.6 工艺设计参数 9 2.7扑米酮其生产工艺流程图 10 第三章 物料衡算 10 3.1衡算前提 11 3.2物料在工艺流程中的损失百分比 11 3.3包装材料的衡算 12 第四章 设备设计和选型 14 4.1 粉碎 14 4.1.1粉碎的目的 14 4.1.2粉碎的方法 14 4.1.3粉碎设备选型 15 4.2 筛分 15 4.2.1 筛分的目的： 15 4.2.3 筛分设备选型 17 4.3 混合 17 4.4 制粒 18 4.4.1.定义 18 4.4.2.湿法制粒机理 19 4.4.3. 制粒设备 19 4.5 干燥 19 4.5.1干燥原理 20 4.5.2干燥的方法 20 4.5.3干燥设备选型 21 4.6 压片 21 4.6.1 压片前干颗粒的处理 21 4.6.2压片机制片原理 22 4.