药 业行业分析讲解.docVIP

共 同 药 业 行业分析资料。 (一所处行业基本情况 1、行业监管体制、主要法律法规及政策 2、行业发展概况 第二，依靠科技创新——开辟半合成原料的多元化。利用4-雄烯二酮反向合成去氢表雄酮，继而利用4-AD合成下游性激素，去氢表雄酮往下游合成皮质激素、孕激素等产品。终止利用薯蓣皂素生产去氢表雄酮合成4AD的非原子经济生产工艺路线。 第三，该行业是典型的交叉技术领域，即是化学合成和甾体工业生物技术的结合，因此须得高度重视应用基础研发工作——菌种的改良及选育，先进生物工艺过程及生物反应器的应用。 3、影响行业发展的有利因素和不利因素 (二公司面临的主要竞争情况 1、行业竞争格局 2、公司在行业中的竞争地位 公司对技术优势情况的说明（包括但不限于主要产品的技术含量、可替代性、核心技术来源及保护等） 一) 主要产品技术含量 (二) 产品技术优势 去氢表雄酮是一种重要的甾体药物中间体，被成为“激素之母”，可用于制备抗癌药、避孕药及肌松药等药物。其下游的主导产品有屈螺酮、炔诺酮、米非司酮、诺龙苯丙酸酯、替勃龙、雌二醇、雌三醇、雌酮、炔雌醇等。近几年，随着国内厂家在技术上逐渐取得突破，一些高端甾体激素类产品不断投入生产，也为DHEA产品提供了巨大的市场空间。而其合成路线，均采用传统生产工艺路线既以黄姜以双烯为主要原料，经过羟化成肟、贝克曼重排、水解乙酰胺和水解醋酸酯四步反应合成去氢表雄酮，最后经过精致、干燥、包装制备成成品。溶剂污染严重，生产成本较高。因此研发一条清洁、高效的合成工艺迫在眉睫。 目前公司采用4-雄烯二酮代替双烯合成去氢表雄酮，该技术处于国际先进水平，目前成功实施中试生产，即将产业化生产。去氢表雄酮已通过湖北省科学技术成果鉴定（鄂科鉴字[2012]，该项目整体技术达到国内领先水平。生产设备经过创新已取得国家授权实用新型专利1项，专利为“一种带减震装置的离心机”（专利号：ZL 201220488726.0），发表科技论文1篇：去氢表雄酮的合成[J],广东化工。 ■司坦唑醇产业化技术研究与开发 司坦唑醇为高效蛋白同化激素，用于治疗慢性消耗性疾病及手术后的体弱消瘦、年老体衰、小儿发育不良、骨质疏松症、再生障碍性贫血等，还用于防治长期使用皮质激素引起的肾上腺皮质功能减退。由于其独特的治疗效果，市场需求量逐渐递增。由于传统工艺存在收率低、成本高、质量差，对环境不友好的不足，为提升该产品市场竞争力，满足客户需求，公司组织研发生产精锐人员对传统工艺进行革新。 在工艺过程中使用环境友好、价低且安全的的溶剂替代苯、乙醚，工艺具有对环境污染小、工艺安全性高，工人劳动环境好的优点。 “年产8000kg司坦唑醇生产建设项目”，被湖北省发改委列入新医药项目计划（鄂发改工业[2010] 1632号文件），获得省财政厅专项资金支持，现已全部完成项目工作，并通过验收。本项目已经完成产品小试、中试的工艺研究，并经工业化生产验证成功，司坦唑醇的产品质量达到了国内外现行质量标准的要求，同时建成年产8吨的生产线一条。为提高生产效率，对反应釜设备进行改进，并申请实用新型专利1项，获得授权，专利名称为 “一种新型照明耐高温反应釜”（专利号：ZL201220488992.3） ■庚酸睾酮工艺开发与产业化 庚酸睾酮是人体分泌的一种重要生理活性物质，对于保持正常体能和性机能、延长人的生理和心理寿命等都发挥着极其重要的作用。主要用于男性性功能减退症、无睾症及隐睾症或垂体功能减退的替代治疗以及晚期乳腺癌的治疗。另外国外主要用于定期注射可达到抗生育作用。 本项目申请国家发明专利1项：“庚酸睾酮的制备方法”，现已被公开，（申请号201210010447.8）。庚酸睾酮已通过省科学技术成果鉴定（鄂科鉴字[2012]），项目整体技术达到国内领先水平。项目产品生产中，使产品烘干均匀，对干燥箱设备温度控制系统进行改进，保证产品质量定；对离心机设备进行改进，减少离心过程中机器剧烈震动，加强劳动保护，提高生产效率，并获得授权实用新型专利2项，并获得授权，分别为：（1）“干燥箱温度控制系统”（专利号：ZL 201220488725.6）；（2）“具有隔音消声功能的离心机”（专利号：ZL201220488585.2）。 ■诺龙清洁工艺研究与开发 诺龙是一种重要的甾体药物中间体，可用于制备苯丙酸诺龙、癸酸诺龙、丙酸诺龙等数个诺龙系列甾体药物。其下游的主导产品用于老年人营养缺乏、消瘦症，也可用于严重烧伤和动过手术的病人身体恢复以及难治性贫血，如再生障碍性贫血、再生不良性贫血、骨髓纤维化等。 创新工艺使生产过程控制更为简单、准确，有机溶剂使用品种和数量大为减少，中间体杂质控制更为严格，产品质量指标提高，三废排放大量减少，减轻了环保压力，同时提高了产品收