3内部审核过程讲解.ppt

分要素6.4：缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP） 企业有义务在持续不断产品观察和过程观察中识别与顾客要求和顾 客期望之间存在的偏差，并通过合适的措施加以消除。通过在所有生产 过程中的预防手段，考虑应用统计技术，经过持续改进来满足顾客对零 缺陷的要求。 每一改进的前提是详细的缺陷分析，找出缺陷的真实原因，并制订 合适的纠正措施。无论如何都必须对纠正措施的效果进行确定。 在持续改进和排除缺陷时，该过程的负责人员和该部门必须参与， 他们必须对顾客满意程度自负其责。 提问 6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？ 6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措 施？ 6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措 施的有效性？ 6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？ 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？ 6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？ 6.4.1是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？ 要求/说明 必须出具全部的质量数据和过程数据以验证是否满足要求，必须 确保其可评定性。特殊事例必须记录存档（当班记录本）。 需考虑要点，例如： —原始记录卡； —缺陷收集卡； —控制图； —数据收集； —过程参数的记录装置（例如：温度，时间，压力）； —设备停机； —参数更改； —停电。 6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制定改进措施？ 要求/说明 确定问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措施并落实。 需考虑要点，例如： —过程能力； —缺陷种类/缺陷频次； —缺陷成本（不符合性）； —过程参数； —废品/返修件； —隔离通知/分选； —节拍/流转时间； —可先靠性/失效特征； —可使用的方法有，例如： —SPC； —排列图； —因果图。 6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？ 要求/说明 在出现产品缺陷/过程缺陷时，必须立即采取措施（例如：隔离， 分选，通知）以确保符合规定的要求，直到弄清失效的原因并且使纠 正措施的有效性得到验证。 需考虑要点，例如： —补充的尺寸、材料检验、功能检验及耐久检验； —因果图； —田口方法，夏宁方法； —FMEA/缺陷分析； —过程能力分析； —质量小组活动； —8D方法。 6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？ 要求/说明 必须有产品及产品生产过程的审核计划。 审核原因有，例如： —新项目/新过程/新产品； —未满足质量要求（内部/外部）； —验证是否遵守质量要求； —指出改进的潜能。 必须把偏差报告给责任者，并对改进措施进行跟踪。 需考虑要点，例如： —顾客要求； —重要特性； —功能； —过程参数/过程能力指数； —标识，包装； —确定的过程工序/工艺流程。 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？ 要求/说明 必须根据至今积累的质量、成本和服务方面和知识去调查改进的 潜力。 需考虑要点，例如： —成本优化； —减少浪费（例如：废品和返修）； —改进过程受控状态（例如：工艺流程分析）； —优化更换装备时间，提高设备利用率； —降低流转时间； —降低库存量。 6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？ 要求/说明 目标必须明确并可实现，且必须保证其现时性。必要时必须确定 特别的措施并加以落实。 需考虑要点，例如： —人员的出勤率、缺勤率； —已生产数量； —质量数据（例如：缺陷率，审核结果）； —流转时间； —缺陷成本（不符合性）； —过程特性值（例如：过程能力指数）。 要素7：服务/顾客满意程度 一顾客要求产品在进一步加工或使用时无缺陷并满足质量要求。 为此，企业在产品供货后也要提供服务，以便能及早了解与顾客要求 和顾客期望之间的偏差，通过实施改进措施使顾客保持满意或重新达 到满意。为顾客服务是衡量顾客满意程度的关键点。这一任务必须由 具有相应素质的人员承担， 并能将改进推衍至企业的所有层次与部门。 企业必须保证，在出现质量时总是快速反应，并确保供应符合顾 客质量要求的产品。 提问 7.1发货时产品是否满足了顾客的要求？ 7.2是否保证了对顾客的服务？ 7.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？ 7.4与质量要求有偏差时是否进行