上海市食品生产许可证现场审核要求概述.docVIP

对设立食品生产企业的申请人 规定条件审查记录表 （通用版） 申请人名称： 申证食品品种类别： 申请生产食品申证单元： 生产场所地址： 审查日期: 年 月 日 使用说明 1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。 2．本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。 3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。 4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。 申请材料审核 序号 内容 审查项目 判定标准 核审项目具体内容和要求 法律依据 审查方法 审查结论 审查记录 1．1 组织领导 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合； 制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合； 制度未规定质量安全工作负责人，不符合。 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作，有任命书,应明确规定质量安全负责人的岗位职责。 2.制度中应明确质量负责人对企业存在的质量安全问题具有一票否决权，属高层管理人员且不可兼职生产负责人。 《食品安全法》第三条 （） 申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合； 有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合； 无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。 1. 企业应设置相应的质量管理机构或人员及其运行制度，制度文件应对质量管理体系的建立、实施和保持等内容予以规定，并做好定期会议情况、问题汇总情况、解决落实情况等相关内容的记录。 2. 质量管理机构或人员必须能独立行使不合格产品的否决权。 《食品安全法》第条 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 12 质量目标 申请人应制定明确的质量安全目标。 有明确的质量安全目标，符合； 质量安全目标不明确，基本符合； 无质量安全目标，不符合。 企业制定的质量安全管理制度应有明确的质量方针，量化合理的质量目标及具体的考核办法。 《食品安全法》第三条 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 13 管理职责 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合； 规定的内容不全面，基本符合； 没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。 1．企业应至少包含安全岗位责任管理、原辅材料及包装材料采购管理、生产过程质量安全管理、生产设备安全管理、质量检验管理、检验设备计量器具管理第条第条 2．《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》（国家质量监督检验检疫总局公告2009年第119号）第二章。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 制定了不符合情况管理办法，符合； 制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合； 未制定不符合情况管理办法，不符合。 1.制定不符合情况管理办法，办法中应包含对原辅材料、半成品、成品出现的不合格情况，生产过程中出现的停电、停水、设备损坏等情况以及人员、销售、召回等方面出现的不符合情况的管理规定以及纠正措施。 2.企业应建立和保存处理记录。第五十三条 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 1．4 人员要求 1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 1． 企业制定的质量安全管理制度应明确生产管理者的责任、权力和义务。 2. 生产管理者应具有与生产岗位相适应的资质和相关工作经验，经过培训考核后方可正式上岗，熟悉管理职责、产品质量及工艺要求等内容、掌握相关法律法规知识、了解应依法承担的责任和义务。 3.生产管理者必须取得有效的健康证明后方可正式上岗。 1.《食品安全法》第条第条 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 2 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 1． 企业制定的质量安全管理制度应明确质量管理人员的职责、权力和义务。 2. 质量管理人员应具有大专以上学历或初级以上专业技术职称，熟练