质量管理体系评价课件.ppt

质量管理体系评价 质量管理体系评价，包括质量管理体系审核、质量管理体系评审（即管理评审）、产品质量审核、自我评定等。 目录 5.1 质量管理体系内部审核 5.2 管理评审 5.3质量管理体系认证 5.4 产品质量审核 5.5 自我评定 5.1 质量管理体系内部审核 5.1.1 质量管理体系概述 5.1.2 审核的策划 5.1.3 审核实施 5.1.4 审核报告 5.1.5 跟踪验证 5.1.1 质量管理体系概述 5.1.1.1 ISO9000: 2000中与审核有关的术语 3.9.1 审核 audit 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1） 注：内部审核有时称为第一方审核，用于内部目的，有组织自己或组织名义进行，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础. 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 3.9.1 审核 audit 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001和GB/T24001-1996）的认证或注册。 当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情况为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核”。 3.9.2 审核方案 audit programm 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.9.1） 3.9.3 审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序（3.4.5）或要求（3.1.2） 3.9.4 审核证据 audit evidenc 与审核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的纪录（3.7.6）、事实陈述或其他信息（3.7.1） 注：审核证据可以是定性的或定量的。 3.9.5 审核发现 audit findings 将收集到的审核证据（3.9.4）对照审核准则（3.9.3）进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。 3.9.6 审核结论 audit conclusion 审核组（3.9.10）考虑了审核目标和所有审核发现（3.9.5）后得出的最终审核（3.9.1）结果 3.9.7. 审核委托方 audit client 要求审核（3.9.1）的组织（3.3.1）或人员 3.9.8 受审核方 auditee 被审核的组织（3.3.1） 3.9.9 审核员 auditor 有能力（3.9.12）实施审核（3.9.1）的人员 3.9.10 审核组 audit team 实施审核（3.9.1）的一名或多名审核员（3.9.9） 注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组克包含实习审核员，在需要时也包含技术专家（3.9.11）。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 3.9.11技术专家 technical expert （审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术成员 注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织（3.3.1）、过程（3.4.1）或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。 注2：在审核组（3.9.10）中，技术专家不作为审核员（3.9.9）。 3.9.12 能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 3.8.1 客观证据 objective evidence 支持事物存在或其真实性的数据 注：客观证据克通过观察、测量、试验（3.8.3）或其他手段获得。 条款理解指南： 审核是“为获得审核证据并对其进行客观评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并行成文件的过程”。质量审核包括质量管理体系审核、产品质量审核等类型。 质量管理体系审核，是为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定质量管理体系满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。按审核方可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核三种。 （1）第一方审核。是组织对其自身的质量管理体系进行的审核。审核员通常是本组织的成员，也可聘请外部人员。通过审核，综合评价组织的质量管理体系，对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施，改进质量管理体系。 （2）第二方审核。是顾客对组织进行的审核。审核的准则，通常由顾客根据自身需要制定或提出。在市场经济