《01_质量、环境、职业安全健康标准三标一体化纲要解析(04.9.15)》.pptVIP

4、审核期间发现问题部门的管理者必须针对该问题采取纠正措施。 5、跟踪审核应包括对纠正措施的实施进行验证并提供验证结果的报告。 6、审核人员应由非从事受审活动的人员承担。 7、组织应编制相应的程序文件，文件应包括对实施审核、确保审核独立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和要求作出明确的规定。 8.2.3 过程的监视和测量 1、对必需的实现过程应进行测量和监控，目的是为了确保满足顾客要求。 2、采用的方法应对每一个过程持续满足其预定目的的能力进行确认。 3、测量和监控的实现过程包括本标准的7.1至7.6（产品实现过程）的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。 4、为确保过程的符合性和实现改进，组织应采用包括统计技术在内的方法，控制过程中存在的波动。可以对过程的特性和过程的业绩进行测量和监控。例如，采用控制图测量过程的特性，发现问题采取措施；采用控制图确定工序能力；采用连续评价的方法测定服务过程的效果。 8.2.4 产品的监视和测量 目的：验证产品要求得到满足，包括采购产品、产品实现过程中形成的产品（半成品）、向顾客交付的最终产品。这类测量和监控应在产品实现过程的适当阶段实施。 1、对测量和监控应进行策划，考虑测量和监控点、测量和监控的特性、测量和监控用文件、所要求的设备和工具、人员的要求，验收准则；同时也要考虑顾客的要求、强制性标准和法律法规要求的检验与试验。对策划的结果要作出规定，必要时，应形成文件。 2、符合验收准则的测量结果要形成文件（质量记录），检验和试验报告、材料放行通知。记录必须有责任者的签名。 3、产品的放行和服务的交付应在完成所规定的各阶段的测量和监控，而且测量结果应符合规定的产品特性要求后进行。 4、顾客批准时，放行产品和交付服务可以有特例。 ①这类放行产品和交付服务特例必须符合法律法规的要求； ②这类放行产品和交付服务并不意味着可以不满足顾客的要求。 8.3 不合格品控制 不合格指不符合要求的产品。 组织对不合格品的控制应制定相应的程序文件。 1、不合格品的识别和控制 ①组织应识别和控制不符合要求的组织内部及不符合要求的外供产品，并规定识别和控制活动的方法及职责，以防止非预期的使用和交付。控制活动可以包括对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置。 ②对不合格品要进行评审，评审由指定人员进行。评审的结果涉及纠正、让步、报废（对不合格服务可采用“培训”、“批评教育”、“吊销驾驶证、营业执照等”方式）等处置方式。不合格品的纠正可涉及返修、返工和降级。 ③对于返工、返修的产品应再次验证以证实其符合规定的要求，或满足预期的使用要求。 2、采取适当措施 交付和开始使用组织外供产品后发现了不合格时，组织应针对不合格所造成的后果采取适当的措施，如调换、修理等。 3、让步处理 让步指对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。 让步仅限于在商定的时间或数量内，对具有不合格特性的产品的交付。可以直接采取“让步”也可以采取“返修”措施后再“让步”。 让步通常要向顾客和相关机构报告。 8.4 数据分析 数据分析的主要目的：为了确定质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别可以实施的改进。 1、组织方针、质量目标的改进； 2、产品、合同、项目质量目标的改进； 3、质量管理体系中某一过程的改进。 为了达到此目的，组织应： 1、收集数据 ①数据可以理解为能够客观地反映事实的资料和数字。 ②数据的来源：测量和监控活动的输出、竞争对手、相关过程的记录、供方和政府部门等。 ③数据的收集可以直接采用已有的质量记录，也可以采用交谈、调查等方式。对收集到的数据要进行适当的整理，以利于分析。 2、分析数据 ①通常采用统计方法从有波动性的数据中找出其规律性，帮助确定最需要解决的问题。 ②常用的统计方法有：直方图、排列图、控制图、因果图等。 ③数据分析结果可为条款中列出的a至d项提供必要的信息；或帮助确定问题的原因，从而采取有效的纠正措施和预防措施；确定质量管理体系的适宜性和有效性，并确定改进的方向。 8.5 改进8.5.1 持续改进的策划 有效性指完成策划的活动并达到策划的结果的程度的度量。 效率指得到的结果与所使用的资源之间的关系——投入与产出的比例。 1、改进可以是日常的改进活动，也可以是较重大的改进项目，组织均应给予充分的重视。 2、日常改进活动的策划和管理可参见“纠正措施”（8.5.2条款）及“预防措施”（8.5.3条款）。 3、较重大的长远的改进项目会涉及对现有过程和现有产品的更改以及资源的需求。组织在进行策划和管理时应考虑。 4、改进项目的目标和总体要求；分析现有过程的状况确定改进的方案；实施改进并评价改进的结果。 5、组织可以通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施与预防措施、管理评审等实现日常持续的改进并