中国激光医疗器械产业技术发展.docVIP

2010年激光医疗器械产业创新子联盟发展战略研讨会交流论文 十二·五期间中国激光医疗器械产业技术发展规划报告 （讨论稿） 激光医学自上世纪七十年代诞生以来，以高精确度、良好疗效及安全可靠等特性，为研究生命科学的发生、发展开辟了新途径，也为临床诊治疾病提供了崭新手段，几乎应用在所有临床科室，可治疗疾病达数百种，成为现代医学重要分支，推动着医学技术的进步与革新。“光到病除”已变为现实，人类疾病完全依靠药物治疗的历史已经一去不复返，激光医疗正深刻地改变人类生活。 2009年6月17日，中国医疗器械产业技术创新战略联盟激光医疗器械创新子联盟正式成立。在这一背景下，有必要站在全球产业高度，对行业产业技术状况进行梳理，提炼、论证与规划今后发展方向，通过联盟产学研用相结合的创新机制，驱动我国激光医疗器械产业实现可持续性发展。 一、激光医疗器械产业发展概述 1、全球激光医疗器械产业发展状况 1960年，红宝石激光器的诞生为光医学跨入到激光医学创造了重要的物质基础，而医学也成为了红宝石激光的第一批应用领域，1961年世界上第一台激光治疗机——红宝石视网膜凝固机在美国问世，激光医学论文已有几百篇，专著出版了十多本，并且相继在美国佛罗里达州、英国伦敦和苏联等国召开了激光生物医学学术会北京同仁医院开始了红宝石激光视网膜凝固的动物实验。激光临床应用论文平均每年约有70篇，平均每年销售额达数千万美元全世界范围的激光医疗热。激光技术已经比较成熟地用于研究、诊断和治疗疾病已有40多种商品化的医用激光器械销售，由于精确度、疗效及安全性超过传统的治方法，10-15%使用激光手术器械，美国2/3的门诊机构已拥有激光医疗设备。涌现出一批以美国LUMENES（科医人）公司为代表的激光医疗产业巨头，全球激光医疗器械产业进入快速发展阶段，表现出以下特点与趋势： （1）并购活跃。2001年2月26日以色列ESC与Coherent Medical Group合并为Lumenis； 2002年7月1日，意大利E1.En集团收购美国赛诺秀医疗激光公司；2009年1月13日，Abbott宣布收购AMO。以上企业通过外部资源的整合与配置，实现技术、市场的互补，分划或扩大业务范围，增强竞争优势等目的。 （2）研发成为市场未来增长的关键推动器。国外著名激光医疗器械制造商不断加大研发投入，将此视为激光医疗产业增长的重要标识，基于中高功率铥、铒、钬、308nm准分子、半导体、全固态红/绿/黄多波长 等先进激光器的新型激光医疗器械不断涌现，展现出强劲的发展势头。 （3）数字化等高新技术广泛渗透。现代电子技术、计算机技术、信息与信息处理技术、生物技术等正向激光医疗器械领域广泛渗透，激光医疗器械数字化微创治疗特征更加明显。 （4）激光医疗有望成为本世纪发展最快的医疗技术。2005年，美国MDDI期刊将医用激光列为十大重大医疗仪器技术之一，提出其正影响着病人治疗、临床实践、产品研制与医械工业。 2、中国激光医疗产业发展现状 我国激光医学技术研究起步较早，1971年，上海第六人民医院发表红宝石激光凝固视网膜的临床应用报导，这是我国第一篇激光临床应用报导1973年，上海医科大学附属耳鼻喉科医院使用国产二氧化碳激光手术刀施行外科手术成功，这是眼科以外的激光临床应用的开拓性工作同年，广东中山医科大学使用二氧化碳激光治疗机开展了激光在外科、皮肤科、五官科、妇科、理疗科、针炙科和肿瘤科等领域的治疗，取得了满意的效果与此同时，上海第二医科大学、武汉同济医科大学等省市的一些医疗单位先后开展了几乎遍及临床所有各科的激光应用至1977年6月，由国家科技情报所主持在武汉市召开了我国第一届全国激光医学学术交流会，会上宣读80多篇。至七十年代末期统计，在我国己用氦氖激光、二氧化碳激光、红宝石激光、铝石榴石激光及其倍频激光、氮分子激光、氩离子激光、氪离子激光、氦镉激光和染料激光等十种常用医用激光治疗了遍及临床所有各科的250多种疾病，有近一百万位患者接受了数百万人次的激光治疗在治疗病种和病例数量方面，国外各国加起来也远没有我国的多。激光应用于医疗行业已引起广泛重视，基本上形成了以CO2、Nd:YAG和He-Ne激光三大系列为中心的规模生产科技部基础研究高技术司2005年统计数据显示，1995年销售额达7491万元，2004年则突破10亿元，国产激光医疗在国产激光器销售中上升至第三位SFDA注册企业134家，主要集中在湖北（29家）、北京（18家）、上海（12家）、广东（11家）、吉林（11家）。已形成5个国家级的激光技术研究中心，10多个研究机构。 （2）组织结构：以中小型民营企业为主体，科医人、艾伦（戴克）等国外激光医疗公司纷纷在国内注册企业，抢滩中国市场。 （3）产品结构：以基于CO2、He-Ne、Nd:YAG激光器的医疗