体系标准培训ISO课件.ppt

7.5.2.1补充 7.5.2的要求应适用于生产和服务提供的所有过程。 7.5.3.1补充 7.5.3中的“适当时”不适用 7.5.4.1顾客所有的生产工装 顾客所有的。。。应予以永久性标识，使每个工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。 7.5.5.1贮存与库存 应策划适宜的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。 应使用库存管理系统，优化库存周转期，如：FIFO，以对待不合格品的类似方法控制过期产品。 7.6.1测量系统分析 对每种测量和设备系统输出中出现的变差，应进行统计研究。适用于控制计划中的系统，分析方法和接受准则应符合顾客关于测量分析的参考手册的要求，如得到顾客的批准，可使其他方法和接受准则。 没有顾客要求时，参考iso10012-1和iso10012-2 7.6.2校准/验证记录 对所有量具、测量和试验设备（包括员工及顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据应包括: 设备标识，包括校准设备所依据的测量标准； 由工程更改所引发的修订； 在校准/验证时获得的任何超出规范的读数；； 超出规范条件下影响的评估； 在校准/验证后，有关符合规范的说明； 在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知。 8.1.1统计工具的确定 在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在控制计划中 8.1.2基础统计概念知识 整个组织应理解和使用基础统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。 8.2.1.1补充 顾客对组织的满意应通过对（产品）实现过程的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据，包括但不限于： 1)交付零件的质量性能； 顾客生产中断，包括外部退货； 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）； 关于质量或交付问题的顾客通知。 组织应对制造过程的业绩进行监视，以证明其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 8.2.2.1质量管理体系的审核 以验证与本标准或附加的体系要求的符合性 8.2.2.2制造过程审核 对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 8.2.2.3产品审核 应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装及标签。 8.2.2.4内审计划 应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，切按年度计划进行日程安排。 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，适当增加审核频次。 每类审核应使用特定的检查表。 8.2.2.5内审员资格 有具备本标准内审员资格的内审员。 8.2.3.1制造过程的监视和测量 应对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供附加的输入，过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。文件中应包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。 确保实施控制计划，包括符合规定的测量技术、抽样计划、接收准则、当未满足接收准则时的反应计划。应记录重要的过程事件，如更换工装、修理机器等。 当不足时启用控制计划中的反应计划。适当时，反应计划应包括对产品的限制和100%检验。组织随后应明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审并经顾客批准。 组织应保持过程更改生效日期的记录。 8.2.4.1全尺寸检验和功能试验 应根据顾客工程材料及性能标准，按控制计划中规定，对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果应可供顾客评审。 全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸的完整的测量。 8.2.4.2外观项目 若组织生产的零件被顾客指定为“外观项目”，这组织应提供： 适当的资源，包括评价用的照明； 适当时，颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、显映性的标准样品 外观标准样品及评价设备的维护和控制； 对从事外观评价人员的能力和资格的验证。 8.3.1补充 状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品。 8.3.2返工产品的控制 返工指导书，包括重新检验的要求，应易于被适当的人员得到并使用。 8.3.3顾客通知 一旦发生不合格品被发运，应立即通知顾客 8.3.4顾客特许 无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，组织应获得顾客的让步或偏离许可。应保持授权的期限或数量方面的记录。当授权期满时，组织还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在每一集装箱上做恰当的标识。 此规定同样适用于采购的产品，在提交给顾客前，组织应与供方就其提出的任何要求达成一致。 8.4.1数据的分析应用和使用 质量和运行业绩的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持。 确定迅速解决与顾客有关问题的优先顺序； 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划 及时报告产品使用信息的信息系统。 应将