流行病学病例对照研究资料.pptVIP

第五章  病例对照研究 Case-control studies 流行病学的任务 病因研究的步骤 验证病因假设的方法 病例对照研究的原理 第一节  概 述 概念、目的、特点、用途、种类 一、概念 （一）定义 病例对照研究（Case-control studies）是选择患病和未患病的两组人群，调查这两组人群过去暴露于某个或某些暴露因素的情况及程度，然后比较这两组人群之间暴露的差异，以判断该因素与疾病之间的联系及联系强度的一种观察性研究方法。 （三）其他相关概念 1、病例组： 患所研究疾病的人群。 2、对照组： 未患有所研究疾病的人群（即健康人，或是患有其他疾病的人）。 （二）其他相关概念 3、暴 露： 指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态。 这些因素、特征或状态即为暴露因素，也叫研究变量。暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的。它可以是有害的，也可以是有益的。 （二）其他相关概念 4、危险因素（流行因子、危险因子、泛称为病因）： 引起人群发病概率增加的因素。 5、保护因素： 引起人群发病概率减少的因素。 二、病例对照研究的主要目的 主要目的是验证病因假设。 将人群分为病例组和对照组，调查这两组人群既往暴露于假设因素情况，最后比较病例组和对照组对假设因素的暴露比例。如果病例组与对照组的暴露比例在统计学上无显著性差异，表明该因素与疾病之间无联系。如果病例组与对照组的暴露比例在统计学上有显著性差异，表明该因素与疾病之间有联系。 三、病例对照研究的特点 属于观察性研究方法 设立对照 观察方向从“果”至“因” 研究因素可以有多项 不能确证暴露与疾病的因果关系 四、病例对照研究的用途 （一）广泛地探索疾病的可疑危险因素 （二）深入检验某个或某几个病因假说 （三）为进一步进行前瞻性研究提供明确病因线索 五、病例对照研究的种类 （一）按研究目的分类： 1、探索性病例对照研究： 它没有预先形成明确的某种假设，而是广泛地搜寻可能的危险因子，以便进一步形成假设供以后检验，它往往是病例对照研究的起步工作。 在研究设计上，它不对病例和对照作特别的限制，只需随机抽取一定数量的两类研究人群的样本即可满足需要。一般情况下，对照组人数不得少于病例组。 五、病例对照研究的种类 2、检验性病例对照研究： 它提出一个或几个明确的病因假设，通过对比调查，以检验其成立或不成立。 它在研究设计上需要对病例或对照组作出较多的规定或限制。 五、病例对照研究的种类 （二）按研究设计的病例与对照配比分类： 1、病例与对照不配比： 在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定数量的研究对象。一般对照人数应等于或多于病例人数。此外没有其它任何限制与规定。这种不匹配适合于前述的探索性病例对照研究，实行起来容易，能获得较多的信息。 五、病例对照研究的种类 2、病例与对照匹配 匹配或称配比(matching)：即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。 五、病例对照研究的种类 1）匹配分类： 频数匹配（又称成组匹配）：匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配：给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。 五、病例对照研究的种类 2）匹配的优点： ①? 匹配提高了研究效率：也就是说增加了分析时的统计学检验能力，或者说是流行病学效率，表现为每一研究对象提供的信息量增加。 ②??控制混杂因素的作用：匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的理由怀疑为混杂因子，否则不应匹配。 ③??匹配比不匹配的结果更清楚易于理解 五、病例对照研究的种类 3）匹配的缺点： ①?增加了选择对照的难度： ② 一旦某个因子做匹配，不但使它与疾病的关系不能分析，而且使它与其他因子的交互作用也不能充分分析。 ③?匹配的因素多，可比性强，控制的混杂因素也多。但容易发生“匹配过度” ，使某些间接联系的因素列入匹配，造成病例组与对照组之间的暴露率差异变小或消失。 五、病例对照研究的种类 3、匹配法注意事项 1）慎重选择匹配因素； 2）可疑病因决不能作为匹配因素 ； 3）比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4 ； 4）匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过度（overmatching）” ，增加工作的难度 。 第二节 病例对照研究的步骤 研究内容的确定、研究对象的选择、 病例与对照配比、样本含量的确定、 暴露因素的确定、混杂因素的确定、 调查表格的制定、调查资料的收集