实验设计的要素分析.ppt

实验动物选择的基本原则 2、尽量选择与人类相似的实验动物 （1）结构和功能的相似性 （2）时象或年龄状态的相似性 （3）群体分布的相似性　 （4）生态或健康状况的相似性　 （5）疾病特点的相似性　 （6）解剖特点的相似性 3、选用解剖、生理特点符合实验目的要求的实验动物 家兔颈部的交感神经、迷走神经和主动脉减压神经是独立行走的，如要观察减压神经对心脏等作用时，须选用家兔； 家兔对体温变化十分灵敏，适于发热、解热和检查致热原等实验研究； 实验动物选择的基本原则 4、根据实验动物不同品种、品系的特点选择 吗啡对兔、犬、猴起中枢抑制，而小鼠和猫是中枢兴奋。 津白1号为低癌系而津白2号为高癌系。 实验动物选择的基本原则 豚鼠易于致敏，适于作过敏性实验研究。同时由于其体内不能合成维生素Ｃ，必须从食物中摄取，故作维生素Ｃ缺乏症的研究非常适合。 兔和猫属典型的刺激性排卵动物，只有经过交配刺激才能排卵，因此兔和猫是避孕药研究的常用动物。 实验动物选择的基本原则 5、根据课题研究的目的、内容、水平，选用相匹配的标准化动物 实验动物选择的基本原则 近交系动物具有基因的高度纯合性、同源性，因而表现出反应的高度均一性。在涉及组织细胞或肿瘤移植的实验中，对个体间的组织相容性有较高的要求，近交系动物成为不可缺少的实验动物。 突变系动物是带有突变基因的动物，在研究人类的一些代谢病、分子病和肿瘤等时，突变系动物往往有其独特的使用价值。 封闭群动物由于具有一定的遗传差异，对各种刺激反应的均一性不如近交系动物，但这类似于人体，群体遗传异质性的遗传组成，多应用于人类遗传研究、药物筛选、毒物试验等方面。 一般情况下，近交系动物、突变系动物、杂种Ｆ1 代动物的生物反应稳定性和实验重复性都较封闭群好。 动物品系 6、选用与实验要求相适应的实验动物规格 （1）年龄：应选择个体成熟的青壮年动物为宜。 （2）体重：实验动物体重与年龄间有一定的相关性，选择发育正常、体重符合要求的实验动物。 （3）性别：同一品种（系）动物不同性别对许多外界刺激的反应不一致。 （4）生理状况：不同生理状态对外界的刺激的反应不一致。 实验动物选择的基本原则 教学示范选用普通级动物，清洁级动物是国内科研工作要求的标准动物，适合于大多数科研课题，而SPF动物则是国际标准的实验动物，对于一些具有国际交流意义的重大课题，最好选用SPF动物，但无菌及悉生动物为非常规动物，仅在特殊课题需要时才选用。 7、经济性原则 实验动物选择的基本原则 3.实验效应 (experimental effect) 实验效应是指受试对象接受处理因素后所出现的实验结果，通常由各项指标来反映。 处理因素作用于实验对象的反应和结果，通过观察指标来表达。主要效应指标1-2个，次要效应指标若干个。 客观性强： 1. 硬指标（如实验室的生理、生化指标；易于标准化、量化；死亡、生存） 2. 软指标：病人主述、主观指标 选择指标的依据 特异性高的指标不易受非处理因素干扰 例：甲胎球蛋白—原发性肝癌； 糖化血红蛋白—糖尿病 敏感性高的指标能将处理因素效应更好地显示出来 例：血清铁蛋白—缺铁性贫血 选择指标的依据 所选择的疗效指标应能够比较全面地、客观地反映治疗效果。 一项研究中可以同时观察多种指标，并且应有反映不良反应发生情况的指标。 常用的计数指标如：病死率、治愈率、有效率、复发率、并发症发生率等。 也可选用计量指标，如：体检时测量的血压、身高、体重等，实验室检查的数据，某种症状或体征出现的次数或程度等。 疗效指标选择 疗效指标的确定 按照可测量性与否分为主观指标和客观指标两大类，主观指标是指现代医学手段无法测量、需要受试对象主诉的指标，如有无头痛和头痛的程度等，而客观指标是可以测量的一类指标，如血压、心率等，客观指标又分为定量指标和定性指标。就指标而言，能正确反映处理因素作用的就是好指标，但考虑非处理因素的影响，一般认为，客观指标优于主观指标，定量指标优于定性指标，所以在选择指标的时候，应尽量的选择客观指标或定量指标，防止混杂因素对实验结果产生作用而引起结果的错误，以保证结果的准确可靠。 重点内容 实验性研究和观察性研究的区别 实验设计的基本要素：处理因素、受试对象和实验效应 * 明确纳入标准(inclusion criteria)与排除标准(exclusion criteria) * * 据英国《每日邮报》16日报道，日前，8名英国男子为了赚取每人2000英镑的报酬，自愿充当一种新药的“试药人”。然而当他们在医院中接受药物注射后，其中6人发生了严重的过敏反应，多个器官出现