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- 2016-03-24 发布于湖北
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XXXX年度
GSP内部评审记录
GSP年度内部评审计划
内部评审目的:
为推进《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号及新版GSP的实施,及时纠正并改进不符合新版GSP要求的现象,全面达到按新版GSP规范化管理。
GSP内部评审时间:
XXXX年XX月XX日
GSP内审检查为期一天,若评审组成员有其他工作安排,应提前与组长沟通。
GSP内部评审范围:
公司质量管理体系的所有要求和GSP规定。
GSP内部评审方法及标准:
参照附件:《广东省药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)检查方法》进行GSP内部评审,检查项目共186项,其中关键项目(条款前加“*”)54项,一般项目132项。
项 目 结果评定 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤10% 通过GSP内部评审 0 10-30% 未通过GSP内部评审 ≤2 ≤10%
GSP内部评审组组成:
组长:王道平,小组成员:XXXX。
共分成三个检查小组,针对以下三大方面进行检查:
第一组:组织机构的管理、人员的管理、记录与凭证的管理。负责人:XXXX;
第二组:设施设备的管理、计算机管理、购进管理。负责人:XXXX;
第三组:收货与验收的管理、储存养护的管理、出库与运输的管理。负责人:XXXX。
具体时间安排
检查时间 检查范围 2013年12月26日(上午) 召开年度GSP内审工作会议
组织
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