新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析i.docVIP

新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析第一节? 新版GSP认证现场检查项目分析 ?一、药品批发企业及零售连锁企业 第一节（一） 管理职责 条款 检查项目分析 0401 1.经营方式：主要有批发经营、零售连锁经营、零售企业????? ???????????????????批发经营主要有下列三种：? 1）批发企业：法人批发企业 2）非法人批发企业：一般为法人批发企业的分公司 3）非法人批发（配送）企业?????????????????? 2.经营范围： √· 中药材???????????? · 抗生素????????????? · 中药软饮片???? · 生化药品?????????? · 中成药??????????? √·放射性药品???? √· 化学原料药???????? · 生物制品??????????? · 化学药制剂??????? √· 诊断药品??????? ???· 特殊管理药品 注：√为零售企业不能经营的范围。 0501 1. 企业质量领导组织机构图 质量领导组织 ? 质量管理机构? 进货??? 储存??? 销售??? 运输???? 其它 2. （质量领导组织： 类似于立法机构；质量管理机构：类似于执法机构；其它：类似于监督对象；质量领导组织以主要负责人为首，由各部门负责人组成，广泛代表，整体体现，确保制度管理有效，可行，符合企业实际。 0502 明确