医疗器械经销企业质量手册i.docVIP

济南国瑞医疗科技有限公司 质 量 手 册 版号：A版 分发号：Q/SDWQ ZS O1 受控状态： 发布日期：2015 年11月 7日 实施日期：2015 年11月 7日 A 批准页 编制： 日期： 2015 年 11月7日 批准： 日期： 2015年 11月8日 C 发布令 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T19001—2000idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》和YY/T0287—2003 idtISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司职工质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 2015年 11月 7 日 D 企业概况 济南国瑞医疗科技有限公司，现有员工4人，大专专以上学历4名。公司总面积109.2平方米，其中经营面积69.47平方米，仓储面积39.55平方米。相应的检测仪器、仓储设备齐全，符合医疗器械验收、贮存要求。 公司严格按照IS09001、YY/0287标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进货、储存、体系的要求，从产品的产品