癌痛贴毒性实验三种剂型的临床研究.pdfVIP

中文摘要 目的： 研究癌痛贴的毒性反应；比较涂膜剂、软膏贴剂、巴布剂临床疗效。 方法： 实验研究：皮肤刺激性实验采用动物同体两侧自身对比法，观察给药侧皮 肤与对照侧皮肤相比较，有无红斑、水肿等皮肤刺激反应．包括单次给药 的皮肤刺激性实验和多次给药的皮肤刺激性实验。急性毒性实验比较敷贴 癌痛贴膏贴的实验组豚鼠与敷贴空白医用布胶膏的对照组豚鼠在14d内 的体重增长情况、外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、饮食、排泄物 等及其他中毒表现和死亡数，并心脏取血，检测血常规、血生化指标，看 癌痛贴在短期内对豚鼠血液成分及肝功能、肾功能、电解质、血糖、血脂、 心肌酶等有无影响。长期毒性实验是将两组实验组豚鼠连续敷贴癌痛贴 45d后取一组心脏取血，与对照组比较看血常规、血生化指标有无明显改 变，另一组停药饲养14d后再心脏取血，与对照组比较血常规、血生化指 标有无明显改变，看停药后一段时间内有无影响，若有一定影响在停药后 短期内这些影响是否仍然存在。 临床研究：符合纳入标准，参与本实验研究的癌性疼痛患者共60例，平 均分为涂膜剂组、软膏贴剂组和巴布剂组，每组给予对应剂型的药物，一 段时间后，观察比较各组患者疼痛缓解情况，止痛作用开始时间及持续时 间，用药后患者生活质量的改善情况。 结果