椿乳凝胶治疗湿瘀阻型慢性宫颈炎的临床观察.pdfVIP

中文摘要 研究课题：椿乳凝胶治疗湿热瘀阻型慢性宫颈炎的临床观察 研究目的、研究设计、诊断标准 研究目的：观察椿乳凝胶治疗慢性宫颈炎的临床疗效及安全性，为椿乳凝 胶的临床应用提供科学依据。 研究设计：选用55例门诊确诊为慢性宫颈炎患者，随机双盲分为椿乳凝 胶治疗组及安慰剂(模拟椿乳凝胶)对照组，治疗组27例，对照组28例。通 过观察结果评价椿乳凝胶的临床疗效，以及治疗前后中医湿热瘀阻证侯的变 化。 诊断标准：符合西医慢性宫颈炎的诊断标准，以及中医辨证为湿热瘀阻型 的患者． 治疗和观察方法 受试者用药期间前停用与治疗本病有关的药物及疗法。两 组分别给予椿乳凝胶、安慰剂，每次一支，一日一次，于月经干净三天后开始 用药，将推进器内药物推入阴道深处，14天为一疗程。观察治疗前后两组患者 的临床症状，宫颈炎局部体征及安全性指标变化。 疗效判定标准 慢性宫颈炎主要疗效指标 临床痊愈：疗程结束后，官颈糜烂和局部炎症消失。追踪一个月经周期疗 效稳定． 显效：疗程结束后，官颈糜烂和局部炎症程度减少2级。追踪一个月经周 期疗效稳定． 有效：疗程结束后，宫颈糜烂和局部炎症程度减少1级。