灵菇胶囊治疗功性便秘的临床研究.pdfVIP

提 要 目的：通过对灵菇合剂剂型改良为胶囊剂型的临床病例观察，验证剂型改良后 药物的临床疗效以及安全性及耐受性，并观察患者服用新剂型药物的情况，从而为 功能性便秘(虚症型)患者提供一种新型的选择药物。方法：共观察68例，按1：1 比例将符合标准的受试对象随机分配入治疗组与对照组，最后合格入选者63例，其 中治疗组32例、对照组3l例。通过对一般体检项目及排便问隔时问、便质、排便 费力情况，中医证候相关症状、舌象及脉象的变化，胃肠道反应等的临床观察而进 行疗效评定。结果：灵菇胶囊组总有效率93．75％，灵菇合剂组总有效率90．32％，两 组总体疗效相当，无明显差别。在临床观察过程中，发现灵菇胶囊改善患者大便干 结、排便费力、排便不尽感等症状疗效比较明显，而且治疗组服药后无腹痛、恶心、 头晕及水泻样大便等不良反应。结论：通过两组患者服用灵菇胶囊与灵菇合剂的临 床观察，证明了剂型改良后药物疗效肯定，患者治疗过程中亦无明显的不良反应， 然而胶囊型药物具有口味淡香，利于贮存、运输，方便携带及服用等特点，从而给 便秘的立法组方用药探索了一条新的治疗途径。 关键词灵菇胶囊；剂型；便秘；临床研究 ResearchonFunctional Tre