第二节 制粒：.pptVIP

流化制粒 影响因素： 黏合剂的种类 原料粒度 操作条件（空气速度、空气温度、黏合剂的喷雾量、喷雾速度等） 流化制粒设备 流化制粒机——一步制粒机 （沸腾制粒机） 结构：加热器、流化室、干燥室、捕集室等 工作原理（熟悉）：气流将粉末悬浮，使粉末流态化，再喷入粘合剂，使粉末聚结成颗粒 流化制粒机 特点：（熟悉） 制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，颗粒圆整，粒度均匀、流动性好 在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺和设备，生产效率高，生产能力大，容易实现自动化 但动力消耗大；若复方制剂各成分密度差异较大时，流化时容易分离，均匀度不好 湿法制粒的方法 复合制粒 目的 设备 是使混合、捏合、制粒、干燥的多个单元操作在同一台机器内完成 搅拌流化制粒机 转动流化制粒机 搅拌转动流化制粒机 喷雾制粒及设备 喷雾制粒： 将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法 喷雾干燥 喷雾制粒 喷雾制粒特点 由液体原料直接得到粉状固体颗粒 可在 5 ～数十秒的短时间内完成干燥，适合于热敏性物料 颗粒的粒度小 ，中空球状粒子较多，具有良好的溶解性、流动性和分散性，适合于连续化的大量生产 但其设备高大，要气化大量液体，能量消耗大，因此设备费用及操作费用均较高，另粘性较大物料易粘壁，也使应用受到限制 一般需使用离心式雾化器，可根据其转速等控制液滴（颗粒）的大小 喷雾制粒机 喷雾制粒机 干法制粒及设备 干法制粒： 把药物粉末直接压成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法 不需要加任何液体，适用于对湿热敏感的药物、遇水易分解的药物、容易压缩成形的药物进行制粒 干法制粒及设备 干法制粒： 压片法：将固体粉末首先在重型压片机上压实，制成直径为20~25mm的胚片，然后再破碎成所需大小的颗粒，又称大片法 滚压法：利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成片状物，然后通过颗粒机破碎制成一定大小颗粒 干法制粒设备 干法制粒机： 结构：加料斗、螺杆输送器、相对旋转的两挤压轮、粉碎机、收集器等 工作原理：加入料斗中的粉料通过螺杆的输送和压缩被推送到两挤压轮上部，粉料处于三面受压的状态。随着挤压轮的转动，粉料被送往两挤压轮之间的空隙，被强烈挤压成硬条片，然后转入下部打碎、筛分等 作业 1、名词解释：制粒 2、填空： 1)制粒的目的有__________________ _________________________ 。 2)湿法制粒的形式有_____________________。 3、简答： 请简述流化制粒机的工作原理和特点。 第二节 制粒 熟悉制粒的目的 熟悉常用的制粒方法 掌握湿法制粒常用设备的基本结构、使用方法 了解流化喷雾的概念 了解流化喷雾制粒机的基本结构和操作方法 学习目标 定义（熟悉） 把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，又称成粒操作. 小量生产，用手压或搓过筛网 大量生产，用制粒机 制粒 目的： （熟悉） 改善流动性. 防止各成分的离析. 防止粉末飞扬及黏附器壁，防止环境污染及原料的损失，使达到GMP要求 调整堆密度，改善溶解性能. 改善片剂生产中压力的均匀传递 便于服用，携带方便，提高商品价值. 制粒方法 （熟悉） 湿法制粒（最常用） 制粒方法 干法制粒 喷雾制粒 制 粒 湿法制粒（掌握） 在药物粉末中加入黏合剂，借助黏合剂的架桥或黏结作用，使粉末聚集在一起而制成颗粒的方法。 湿法制粒. 优点： 外形美观 耐磨性较强 压缩成形性好 医药工业中应用最广泛的方法 湿法制粒 机理： 首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿，使粉粒间产生黏着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒。经干燥后最终以固体桥的形式固结。 湿法制粒 挤压制粒 湿法制粒 转动制粒 高速搅拌制粒 湿法制粒形式 1、挤压制粒 流程： 制粒设备：摇摆式颗粒机、旋转制粒机 轻握成团、轻压即散 黏合剂或 润湿剂 制软材 湿颗粒 干颗粒 原辅料 挤压过筛 摇摆式颗粒机 基本结构： 加料斗、滚筒、筛网等 工作原理： 强制挤出：滚筒作左右往复摆动，而筛网紧贴滚筒。滚筒正反方向旋转时