24 箱式微波真空干燥机安装、运行、性能确认方案解析.docVIP

箱式微波真空干燥机 安装、运行、性能确认方案 起草人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 实施起始日期： 年 月 日 安装、运行、性能确认方案审批表 文件编号：SMP-VMP-SB071 审核人 部门 职称 签名 日期 吕杰华 设备部 部长 李丹 生产部 主管 王艳丽 技术部 部长 杨梅 质量保证部 部长 刘振华 化验室 主任 朱艳丽 GMP办 主管 曹志伟 前提车间 主任 目　 　录 1 验证概述 2 验证人员及职责 3 设备概述 4 确认范围 5 安装确认、确认方法及内容 6 运行确认、确认方法及内容 7 性能确认 8 偏差分析及漏项说明 9 确认结论 10 参考资料及执行文件 1.验证概述 1.1验证范围：本验证方案适用于前提车间所用的天水华圆制药设备科技有限责任公司提供的箱式微波真空干燥机的安装、运行、性能的确认。 1.2验证背景：公司根据实际需求对老设备进行更换，采用先进的设备以保证药品质量、提高生产效率，故需对厂家提供的设备进行安装、运行、性能的确认，以确定所需的干