试剂盒基础知识要点.pptVIP

试剂盒测定基本方法 速率法（Rate）： ◇测光点一般设置在加入启动因子并孵育一段时间后开始，持续1-3min。 ◇一般应用于酶类项目。 ◇可以使用因数法来计算待测浓度。 吉林基蛋生物科技有限公司 固定时间法 ◇测光点设置在加入启动因子后，分前后两点。 ◇多用于免疫比浊法类项目 终点法（End Point）： ◇按照测光点的个数分为：一点终点法、两点终点法。 ◇两点终点法的测光点一般分别设置在加入启动因子前后。 ◇多数基质类项目都采用这种方法。 试剂盒测定基本方法 吉林基蛋生物科技有限公司 试剂盒说明书 一、看反应原理，确定测定方法、反应方向、检测波长 二、看操作程序，确定试剂量、样本量、反应量 三、看标准、质控的使用方式及货号 四、看标本的要求，使用血清、血浆还是尿液及注意事项 五、看试剂、工作试剂（即R1、R2的混合液）的稳定性 六、看灵敏度、抗干扰性、线性范围等技术指标，观察与其它试剂比较的优缺点 吉林基蛋生物科技有限公司 标准物质和质控品 标准物质又称参考物质，是一类充分均匀，并具有一个(或 多个)确定的特性值的材料和物质。 作用：它用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其它物 质赋值。 标准物质的定值结果一般表示为：标准值±总不确定度。 吉林基蛋生物科技有限公司 理解标准品和校准品 标准品： 标准品的定值由称量和容积计算确定。检定不合格即报废，决不可将实测值替代修正。 吉林基蛋生物科技有限公司 校准品： 为了克服因纯标准液和患者样品间的基体差异，对检验结果的严重误差，20年前开始引用具有与患者样品基体相似的校准品替代标准品，用于日常工作。可是，尽管校准品的主要来源是人的血清，为了使校准品内的一些分析物水平达到某个程度，而且形成稳定的产品，所有的校准品、控制品、室间调查品等都是处理过的血清。和原来的天然血清间又产生了新的基体差异。 理解标准品和校准品 吉林基蛋生物科技有限公司 校准品的特点 ◇校准值随方法而异，校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能倚赖于分析方法。校准品的校准值必须取决于分析方法或检测系列。 ◇新鲜患者标本是最佳校准品须明确的，所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来检测患者新鲜标本的，不是用来检测校准品这样的处理过样品。 理解标准品和校准品 吉林基蛋生物科技有限公司 质控品 IFCC的定是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不用于校准，对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。 质控品选择： ◇应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。 ◇人血清基质，以减少基质效应；无传染性；成分分布均匀，瓶间差小；液态及冻干品复溶后稳定性性对要好。 吉林基蛋生物科技有限公司 理解室内质量控制 在全面质量管理体系中，室内质量控制（IQC）是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出