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英 国 国 家 标 准 医疗器械 标签用 标示图标 欧洲标准EN 980:2003具有英国国家标准的地位 BS EN 980:2003  英国标准，在标准政策和战略委员会授权下于2003年8月13日出版。 ?BSI 2003年8月13日 ISBN 0 580 42460X 国标前言 此英国国家标准是EN 980:2003的英文官方正式版本，是已撤消的BS EN 980:1997的替代版本。 英国受CH/210医疗器械质量控制和相关方面技术委员会下属委员会CH/210/3通用术语和标示的委托制定标准。其职责为： — 帮助询问者理解原文 对相关国际/欧洲委员会的编译问询和修改建议进行答复，并保证英国方面的利益 监测国际和欧洲的相关发展并运用于英国标准 小组委员会代表的组织列表可从秘书处获得。 EN 980:2003的使用者将被告知，英国在欧洲标准草案投票表决过程“一票接受程序（UAP）”中投反对票。英国方面认为下列难点将构成与修订版本的不符： 在新的第5条款中引入了“新”标志，要求器械文本中提供该标志的说明。此要求未考虑EN 980:2003与医疗器械指示的协调。 上述要求将适用于某些之前广泛使用的普通标志（例见，5.7、5.8和5.9） 注意EN 980:2003的要求与医疗器械指示标志部分的不协调。使用者可能发现标志的作用与那些规定不符。此时应谨慎决定在技术文档中的使用。