药剂学精品第八章注射剂和滴眼剂.ppt

注射剂的特点 优点: 作用迅速可靠; 无首过效应; 发挥全身或局部定位作用; 适用于不宜口服药物和不能口服的病人 缺点 研制和生产过程复杂 安全性及机体适应性差;成本较高 中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。 第四节 灭菌法 灭菌(sterilization):系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法(the technique of sterilization) :系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术 一、无菌制剂的分类 二、灭菌与无菌技术 提高药物制剂的安全性 保护制剂的稳定性 保证制剂的临床疗效 (一)物理灭菌技术 利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性,采用加热、射线和过滤方法,杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法,亦称物理灭菌技术。 1. 干热灭菌法 系指在高温干燥环境中进行灭菌的技术。 包括: 灭菌温度和时间: 160 ~ 170℃灭菌 2 ~ 4h; 180 ~ 200℃灭菌 0.5 ~ 1h 250℃灭菌45min SAL10-6 干热灭菌法 1、火焰灭菌法 系指火焰直接灼烧灭菌的方法。 灭菌迅速、可靠、简

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