健脾疏肝方治疗虚肝郁型功能性消化不良的临床研究.pdfVIP

摘 要 I I IIII IIII IIII I III lUl 目的： 功能性消化不良，并与西药多潘立酮及奥美拉唑镁肠溶片进行随机对照，观察其对功 能性消化不良脾虚肝郁型患者的临床症状、生存质量改善情况及复发率比较，以客观 评价健脾疏肝方的疗效，以使其在临床上的运用得到进一步推广。 方法： 1．依据随机、对照、单盲的临床试验原则，选取60例符合功能性消化不良西医 诊断标准及中医辨证符合肝郁脾虚证型标准的患者，按就诊先后次序，将60例患者 随机分为试验组和对照组2个组别，每组各30例。试验组给予健脾疏肝方(太子参 两次口服。对照组给与多潘立酮每次lOmg，早、中、晚餐前30分钟各一次，或奥美 拉唑每次20mg，早晚各一次。两组疗程均为4周，疗程结束后随访3个月。治疗期间 及疗程结束后观察患者临床症状、及生存质量改善情况，是否复发，以及是否有不良 反应等，治疗结束后随访3个月进行统计分析。 另外治疗前及疗程结束后分别给与必要的辅助检查，如三大常规、肝肾功能及心 电图等，以确保及监测临床试验安全。 2．统计方法：统计分析将全部采用SPSS19．0统计软件进行分析。将采用双侧检 验，PO．05为差异具有统计学意义。计量资料采用t检验，方差不齐或不符合正态分 布时采用秩和检验。计数资料采用岔检验及秩和检验。 结果： 试验组总有效率86．21％；对照组总有效率46．43％；试验组总有效率高于对照组 (P0．05)。在中医症候积分方面，试验组食后腹胀、早饱、上腹痛、倦怠乏力、食 少纳差、嗳气吞酸、情绪抑郁或烦躁易怒的症状积分改善经统计学处理差别有意义 较对照组改善有统计学意义(PO．05)。另外复发率方面试验组复发7例，未复发22 复发率显著低于对照组。 结论： 健脾疏肝方在治疗功能性消化不良临床疗效上优于多潘立酮片及奥美拉唑镁肠 溶片，能显著改善患者食后腹胀、早饱、上腹痛、倦怠乏力、食少纳差、情绪抑郁或 烦躁易怒、嗳气吞酸等症状，提高患者生存质量，且临床复发率低；说明健脾疏肝方 在治疗功能性消化不良方面有良好的疗效，易于推广，具有较广阔的应用前景，同时 有着良好的安全性，没有毒副作用。 关键词： 功能性消化不良；健脾疏肝方：脾虚肝郁型；生存质量；复发率 II The oftheOI i ni caI study Observati ononTreati Functi onaI ng i a(FD)causedI i ver Dyspeps by j onand J een depress sp def i Ci Wi ththeDecoct ency i onofI nvi i l eenand goratngSp Smoothi ngLi vet MediCiReofTOM SpeciaIty：InternaI Author：Hu Cong Tutor：ProfessorSi Hua Yang Abstract Backgrounds Functional Dyspepsia(FD)isaoneoffunctional disorders，whichiS commontoseeat