检验设备验证方案-TAS-990原子吸收解读.doc

检验设备验证方案 验证项目名称 原子分光光度仪验证 验证项目编号 YZ-002-03 —————药业有限公司 目 录 验证方案的起草、审核与批准 验证目的和范围 验证计划进度 验证小组成员及职责 设备概述 验证条件 安装确认 运行确认 偏差分析 性能确认 相关规程 验证总结 再验证周期  原子分光光度仪验证方案 验证项目名称：1.1验证方案的起草 起 草 人 部 门 职 务 日 期 1.2验证方案的审核 审 核 人 部 门 职 务 日 期 1.3验证方案的批准 批 准 人 部 门 职 务 日 期 2.验证目的和范围 2.1目的 按照GMP的要求，需要对仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的中心化验室环境能满足该仪器的正常操作和使用。通过验证，证明TAS-990型原子吸收分光光度计能够达到检测用要求，能够保证测定结果的准确性，始终如一地获得符合客观实际的数据和检测结果。 2.2范围 本方案适用于本公司中心化验室TAS-990型原子吸收分光光度计再验证。 3验证计划进度 2014年12月15日至2014年12月15日，完成设备运行验证； 2014年12月15日至2014年12月15日，完成设备性能验证； 2014年12月16日至2014年12月16日，完成数据汇总分析，验证报告。 4