电气自控系统验证方案解读.doc

FBG300沸腾干燥机电气系统 验证方案 方 案 号： 验证地点： 浙江维康药业有限公司 验证方案的审批： 方案起草： 部 门 签 名 日 期 方案审核： 部 门 签 名 日 期 方案批准： 职 务 签 名 日 期 质量受权人 目 录 验证目的 验证范围 验证小组人员名单及职责 参考文献资料 验证所用主要设备、检测仪器 验证所用文件及培训 验证内容 设备描述 安装确认（IQ） 运行确认（OQ） 性能确认（PQ） 验证异常情况分析及处理 验证结果分析及处理 拟定再验证周期 一、验证目的 通过一系列的验证实验提供足够的数据和文件依据，以证明沸腾干燥机自动控制系统能够符合设计要求，系统的各项性能指标能够达到预期目标并满足工艺使用要求。 二、验证范围 本方案适用FBG300沸腾干燥机自控系统的验证。 三、验证小组人员名单及职责 姓名 部门/岗位 验证小组职务 职责 方案及报告的审核 按方案要求组织实施 方案的起草及验证报告的汇总 方案实施过程的监督 负责相关文件的确认 按方案组织人员培训 按验证方案实施验证 按验证方案实施验证 按验证方案实施验证 四、参考