DIESSETORCH培训讲义(用户).ppt

Enzywell TORCH Panel优生优育系列检测试剂盒 深圳德夏科技发展有限公司 目 录 TORCH市场展望 DIESSE公司简介 TORCH ELISA试剂盒试剂盒方法学简介 TORCH检测与临床应用 DIESSE TORCH试剂盒技术要点 一、TORCH市场展望 遏制出生缺陷 浙江投入1.2亿保障健康宝宝 　　新华网2009年3月18日电 浙江现已成为全国人口出生缺陷高发省份之一。浙江省今年安排1.2亿元财政预算，全面实施优生两免政策，力图减少婴儿出生缺陷的发生，保障未来宝宝的健康。 　　浙江省人口计生委副主任胡玉璋介绍说，衡量出生人口素质有诸多重要指标,浙江省在孕产妇、婴儿、5岁以下儿童死亡率等多项指标都处于全国领先，但是，在人口出生缺陷方面却属于全国高发省份之一。 　　她介绍，根据全省出生缺陷监测点统计，浙江省出生缺陷发生率近年来持续快速上升，从2003年的11.51‰上升到2007年的20.87‰。加上出生数月或数年内逐渐显现的缺陷，全省出生缺陷实际总发生率更高。 　　出生缺陷有很多、很严重的危害性，已成为致残、致病的重要原因，每一名出生缺陷患儿的背后都潜藏着一个家庭及其亲属长达几十年的生活困难和精神痛苦，严重影响社会和谐和家庭幸福。 　　浙江省实施的优生两免政策是指为育龄群众提供免费的婚前医学检查和孕前优生检测。旨在以政府公共财政保障全省育龄群众获得基本生殖健康、优生科学知识及技术服务，提高群众预防出生缺陷发生的意识和能力，提高出生人口的健康素质。 　　胡玉璋说，省财政安排专项资金1.2亿元保障优生两免政策的实施。 取消婚检导致出生缺陷率上升 据多个省市的数据统计显示，近几年来，由于强制婚检的取消，新生儿出生缺陷发生率上升了30-80%，大约为0.94~2.4%。其中主要为神经管畸形、先天性心脏病、先天性脑积水、唇腭裂、肢体短缩等，而引发这些出生缺陷很大比例的原因是由于孕妇TORCH感染。 在刚刚结束的两会上，不少人大及政协代表呼吁尽快恢复婚检或提供免费婚检和产前检查，提高人口素质，减轻社会负担。 TORCH的应用 TORCH检查通常包括弓形体、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型和2型共5种病原体的IgM和IgG一共10个项目 正在推广的所有免费婚检中均包含TORCH各项检查。 我国每年出生人口约1600万，每个孕妇在计划怀孕前和围产期均有必要各做一次TORCH检查。 儿科、皮肤科、生殖医学科、血液科、脏器移植等领域也都对TORCH各项有广泛的应用。 DIESSE简介 二、DIESSE简介 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. 为一家专业从事检验产品研发生产的跨国公司，成立于1982年。在英国上市。 其总部及研发中心位于意大利著名的文艺复兴城市——SIENA（锡耶纳），生产和销售中心分别位于博洛尼亚和米兰，并且在欧美及中东等地有生产基地和分公司。 其亚太地区业务负责部门为深圳代表处。 DIESSE TORCH发展历史 1989年，DIESSE在欧洲市场上推出第一代TORCH捕获法试剂盒 1991年，获得CE认证 2001年，获得TUV认证 1999年，首次引入中国 2000年起，历年参加卫生部临检中心质控评价均获满分 2009年1月，获得《进口医疗器械注册证》 DIESSE TORCH用户认可 全世界四十多个国家的用户使用着高品质DIESSE试剂盒。 作为生产源企业，DIESSE为十余家国际知名公司提供原料、半成品和OEM代工。 DIESSE为国内外多家检测机构和质控机构提供质控品和质控标准。 三、TORCH ELISA试剂盒方法学简介 ELISA简介（1） 1971年酶联免疫吸附试验（ ELISA, enzyme linked immunosorbent assay）出现，逐步发展成各种液体标本中微量物质的成熟检测方法。是目前免疫学实验中最广泛使用的一种检测技术。 3种必要的试剂：①固相的抗原或抗体，②酶标记的抗原或抗体，③酶作用的底物。 测定时，把样本（测定其中的抗体或抗原）跟酶标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与其他物质分开，最后结合在固相载体上的酶量与标本中受检物质的量成一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据颜色反应的深浅进行定性或定量分析。 由于酶的催化效率很高，故可极大地地放大反应效果，从而使测定方法达到很高的敏感度。 ELISA法简介（2） 常规间接法 通常用于检测IgG 最早也用于检测IgM，但是由于IgG、RF（类风湿因子）等影响，假阳性过高，现已较少厂家用此方法检测IgM 间接吸附法 在间接