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第一章 项目摘要
条块分割严重,政策法规体系和行业诚信体系不健全,市场秩序比较混乱...
1.1 项目名称、实施单位及项目负责人
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项目名称:水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发
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实施单位:安康市志朗生物资源应用研究所
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协作单位:北京大学药学院应用药物研究所
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卫生部天然药物生物合成重点实验室
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单位地址:安康市文昌路2号
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项目负责人:胡子朗,男,医学硕士,主任医师,毕业于北京医科大学,研究所所长。
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技术负责人:南怀炼,男,大学学历,高级工程师,省有突出贡献专家,毕业于西北大学,研究所总工。
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质检负责人:朱朝德,男,大学学历,主任药师,享受国务院特殊津贴专家,毕业于北京医科大学,研究所副所长。
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1.2 项目开发内容
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葛根黄酮传统生产方法为:葛根—醇提—正丁醇萃取—乙酸结晶—烘干—葛根黄酮,产品存在溶剂残留、异味严重、不溶物多三大行业问题,主要表现在:①.正丁醇、乙酸沸点高(117℃),溶剂残留问题无法解决;②.分离工艺缺陷,水不溶物很高,行业内许多产品无法使用;③.高沸点溶剂相应需高温干燥,干燥过程产生胶糖加之乙酸异味,限制了行业内许多品种不能应用,市场得不到拓展。针对解决三大行业问题,我们的方案为水提—水分离—膜技术超滤浓缩—低温干燥,方案已完成小试取得成功。经科技查新,该技术属国内独家首创(见附件查新报告)。
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本项目研发的内容是将小试成果进行中试,完成水溶性葛根黄酮产业化生产工艺研究,为产业化奠定基础。
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1.3 项目关键技术及创新点
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1、关键技术
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水提、水分离、膜技术超滤浓缩葛根黄酮技术。
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2、工艺路线:
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葛根片精选--葛根片粉碎--去离子水煎煮--柱层析—去离子水洗脱—有选择地接收葛根黄酮及部分多糖等有效成份—分子膜超滤浓缩--干燥、粉碎--水溶性葛根黄酮
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3、创新点
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采用水分离技术取代原有机溶媒分离技术。
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①.水提、水分离制取葛根黄酮无有机溶剂残留;
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②.保留多糖等有效成份增强水溶性,在终端产品生产时不需要再加入助溶剂;
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③.利用膜技术超滤低温浓缩,节约能源,避免胶糖产生,无醋酸及其它等异味。
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④.建立的水溶性葛根黄酮提取工艺,为中药提取物产业多品种发展奠定了基础。
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1.4 现有基础及进展情况
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研究所拥有专职科研人员9人,兼职科研人员5人,下属汉阴县和岚皋县两个生产基地,拥有一批熟练的操作人员,具备中试人力资源优势。开发的水溶性葛根黄酮提取工艺技术已通过小试,小试技术成熟,工艺先进,质量完全符合相关质量标准(见小试质量分析报告)。小试技术有待进一步进行中试,研发产业化工艺技术。研究所在葛根产业化开发领域已取得多项科研成果,为水溶性葛根黄酮工业化生产技术开发奠定了坚实的基础。目前,已取得的科研成果如下:
条块分割严重,政策法规体
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