临床实验室的质量控制.ppt

评价标准： 得分 1.96 1.96—0 0— -1.96 -1.96 评价 极好 较好 较差 极差 根据上述公式，参评实验室得正分，说明该实验室得分比平均分高，成绩好；得负分表示比所有参评实验室的平均分低，应予改进。如得分低于-1.96，则认为该实验室的成绩不佳，应予指导和帮助。此法能较为公正的评价实验室的成绩。 （二）、药敏实验的评价方法 （扩散法） 1、绝对计分法： 该实验室药敏结果的正确数 某实验室正确百分率= ————————————— × 100 % 该实验室接受药敏实验的总数 ? 2、? 相对计分法及评价标准 某室药敏结果正确数—全体实验室药敏结果的平均正确数 某实验室得分 = ————————————————————————— 全体实验室药敏结果的平均正确数的标准误 评价标准同细菌鉴定。 3、按级差分类：每一种药敏纸片计2分，错一个级差扣1分。 如：S → I （扣1分）； S → R （扣2分）。 Ⅲ、PT值的计算 七、室间质量评价未能通过的原因 室间质量评价未能通过可能有以下几方面原因：①、校准和系统维护计划失败；②、室内质量控制失控；③、实验人员的能力欠缺；④、结果的评价、计算和抄写错误；⑤、室间质评样本处理不当,如冻干控制物的复溶、混合、移液和储存不当；⑥、室间质评样本本身存在质量问题；⑦、室间质评组织者对靶值定值不准。 第二节：室内质量控制 室内质量控制——为保证临床检验结果的稳定性（重复性）而在实验室内采取的一系列行之有效的措施称室内质量控制(internal quality control,IQC, 简称室内质控) 。 室内质控是实验室质量控制的核心，也是做好室间质评工作的基础和前提。 室内质控主要包括以下几个方面的内容。 一、检验人员的要求和培训 （一）、要求 1、实验室的负责人应由理论水平较高、操作熟练、经验丰富、有管理能力的临床检验专家担任。 2、实验室检验人员除应具有丰富的专业知识、熟练的操作技能、敏捷的思维判断能力外，还应具有严谨的科学态度、高度的工作责任感和无私的奉献精神。 3、实验室检验人员应经常阅读有关技术资料，及时掌握新知识、新技术和本专业的进展现状及发展方向，不断地进行专业技术的知识更新。 4、实验室检验人员应不断接受有关技术方面的继续教育和培训。 （二）、培训 包括内部和外部两个方面 1、内部培训 1）、定期讲课 2）、考核检测能力 3）、盲点检测 2、外部培训：走出去，请进来两种形式。 二、质控物 为质量控制目的而制备的样本称为控制物也称质控物（品）。为了做好室内质控,必须选择合适的质控物。 说明质控物性能的指标有：稳定性、瓶间差、定值和非定值、分析物水平、预处理的要求等。质控物可以是液体、冰冻或冻干的形态,包装于小瓶中便于使用,有各种市售商品以供挑选。 1、基质 对某一分析物进行检测时,处于该分析物周围的其他成分是该分析物的基质（体） 。这些成分的存在对分析物检测时的影响称为基质（体）效应。 理想状态下,质控物应和检验的患者样本具有相同的基体状态。这样,质控物将和患者样本具有相同的基质效应。质控物的制备从材料来源和价格考虑,选用动物血清；从基质效应考虑,又强调选用人血清。 2、稳定性 稳定性是质控物的重要指标。好的质控物可以在规定的保存条件下,至少稳定1~2年。实验室最好购买够用1年的1个批号的质控物,可以在较长的时间内观察质控过程的检验质量变化。 3、瓶间差 开展室内质控的主要目的是控制检验结果的重复性。而质控物的瓶间差是影响重复性的重要因素。只有将瓶间差异控制到最小,才能使检测结果间的变异真正反映日常检验操作的不精密度。 优秀的质控物在生产时除了极其注意均匀混合外,还特别用称量法控制分装加样时的重复性。一般可将重复加样的变异系数(CV)控制在0.5% 以内。但是用户对冻干的质控物复溶的操作一定要严加控制，注意复溶操作的标准化,否则实验室自身会造成新的瓶间差。例如,使用AA级容量移液管,优级的去离子水，对瓶内冻干物湿润和混合的动作和时间要求都有明确的规定，这样才能保证消除在复溶过程中新产生的瓶间差。 液体质控物消除了复溶过程引人的误差,液体质控物在开瓶后可稳定14~30天；而冻干的质控物复溶后通常只稳定48h。所以液体质控物的稳定可减少浪费、消除了瓶间差、也消除了操作人员复溶过程的操作误差等,使不少实验室乐意采用。但是这类产品通常较昂贵,而且含有防腐剂类的添加物,对某些检测引入了基质差异的误差。 4、定值和非定值