2014年全球畅销药Top50及国产竞品分析.docVIP

2014年全球畅销药Top50及国产竞品分析 根据EvaluatePharm的统计显示，2014年全球畅销药物50强总销售额达到了2157.18亿美元（见表1），占全球处方药及OTC药物市场总额的27.62%，相比2013年有所提升，该比例在2010年~2014年均保持在27%以上。其中前十强占总体药物市场的10.77%，该比例自2012年低于10%以下，为9.71%外，历年均在10%以上。可以看出全球畅销药50强对世界药物市场格局的影响巨大。受多种因素的而影响，传统重磅药物的市场主导地位正在不断削弱，畅销药物对全球销售额的贡献率处于下降趋势。 排行榜中第50位的药物是泽珂（Zytiga），2014年销售额为22.37亿美元，这也是2014年全球畅销50强的门槛线，自2011年的门槛线跌至19.81亿美元以来，2014年又重新回到20亿美元的准线上。 表1 2010~2014年全球Top50畅销药物及市场占比 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 Top50全球销售额（亿美元） 2095.21 2217.36 2066.58 2040.97 2157.18 Top50占全球药品市场份额 29.64% 29.41% 27.55% 27.07% 27.62% Top10占全球药品市场份额 10.49% 10.37% 9.71% 10.25% 10.77% Top50门槛线（亿美元） 20.54 19.81 19.53 19.69 22.37 一、畅销药前十强的排名更迭 2014年全球畅销药物前10强销售总额达841.67亿美元，占前50强的比重为39.14%，较2013年有所提升（见表2）。2014年前十强药物的排名因Sovaldi的加入而剧烈震荡。吉利德的抗丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)于2013年年底在美国批准上市，随后2014年1月欧盟也批准临床使用，这是世界上首个纯口服抗丙肝药物，其2014年全球销售额达到102.83亿美元，位居榜单第二，同比2013年的增长率更是高达7275%，Sovaldi缔造了制药界的销售神话，日费用高达1000美元的Sovaldi迅速成为了史上最能挣钱的药品。 自2012年阿达木单抗“修美乐”荣居榜首后，已连续三年蝉联冠军，2014年销售额为128.9亿美元，得益于最近FDA批准的第7个适应症和价格上涨，修美乐在2014年的全球销售额比前一年上涨了17%。因为修美乐销售基数较大，其2014年较2013年的绝对涨幅高达18.76亿美元，仅仅涨幅就相当于一个重磅产品的销售额。Sovaldi的横空出世使得榜单上的其他药物名次逐个后移，其中GSK的哮喘治疗药物舒利迭（Seretide）下降的更多，由第4降至第7，2014年全球销售额同比下降15%。舒利迭销售下降的原因更多是由于仿制药竞争压力、临床可替代药品两大主要因素。迈兰公司已在英国市场上推出舒利迭的第一只仿制产品，提供给成年哮喘患者使用。在哮喘和COPD治疗领域，来自替代产品如阿斯利康的信必可（Symbicort）和默沙东的顺尔宁（Singulair）的竞争也对舒利迭构成极大威胁，这些因素导致舒利迭的市场份额逐步被吞噬。 表2 2014年全球畅销药物top10（单位：亿美元） 商品名 通用名 2014排名 2013排名 排序变化 公司 2014年销售额 修美乐 （Humira） 阿达木单抗 1 1 - 艾伯维+卫材 128.9 Sovaldi 索非布韦 2 - ↑ 吉利德 102.83 恩利 （Enbrel） 依那西普 3 2 ↓ 安进+辉瑞+武田 89.15 类克 （Remicade） 英夫利西单抗 4 3 ↓ 强生+默克+三菱田边 88.07 来得时 （Lantus） 甘精胰岛素 5 5 - 赛诺菲 84.28 美罗华 （Rituxan） 利妥昔单抗 6 6 - 罗氏 75.47 舒利迭（Seretide/Advair） 沙美特罗/氟替卡松 7 4 ↓ GSk+Almirall+Faes 70.58 安维汀 （Avastin） 贝伐珠单抗 8 7 ↓ 罗氏 70.18 赫赛汀Herceptin） 曲妥珠单抗 9 8 ↓ 罗氏 68.63 捷诺维（Januvia/Janumet） 西他列汀/二甲双胍缓释片 10 9 ↓ 默克+大熊制药+Ono+Almirall 63.58 二、生物类似物来势汹汹 生物医药技术的发展使得生物药物在疾病治疗中取得了更多的突破，近年来生物药物的增长一直引领行业发展。立普妥之后最畅销的药物是艾伯维的修美乐，成为首个年度销售额过百亿美元的生物药。2014年全球Top50药物中，生物技术药共有22个，共创造了1058.24亿美元的市场价值，销售额占比4