凌海航达航空科技公司质量管理程序文件手册DOC(131页)分析.doc

1、目的： 检查公司的质量管理体系是否符合标准要求，是否有效地保持、实施和持续改进。 2、范围： 适用于本公司质量管理体系内部审核中的各环节控制。 3、依据 《民用航空产品和零部件合格审定规定》（CCAR-21-R3） 《生产批准和监督程序》（AP-21-AA-2010-04R4） 4、职责： 4.1 本程序的主管部门为质控部 4.2质量经理 4.2.1 组织内部审核的策划工作及年度内部审核计划的编制； 4.2.2 签发内部审核计划； 4.2.3 任命审核组长，并规定其职责； 4.2.4 审批质量《审核报告》。 4.3 审核组成员任职资格 4.3.1审核组长的任职资格 审核组长一般情况下由质量经理自行担任，除有特殊授权情况除外。 4.3.2审核员任职资格： 1）高中毕业或同等学历以上 2）在航空维修或制造业工作一年以上 3）对航空器材生产行业相关的规章较为了解 4）对质量管理体系相关标准要熟知  5）具有较强的责任心 6）由质量经理授权 4.4 配合部门与职责 4.4.1与质量体系相关的部门均为配合部门； 4.4.2负责提供本部门体系运行的有效信息。 4.4.3接受审核并按要求采取纠正、预防措施。 5、程序 5.1 审核的要求 5.1.1 质控部应于每年十二月份制定下年度审核计划，报质量经理及总经理批 准后组织实施。 5.1.2 公司根据年度审核计划每12个月至少开展一次内部审核。 5.1.3 审核计划编制时应考虑： 1）年度审核应覆盖体系的所有要求和部门； 2）被审核区域的状况和在质量管理体系运行中的重要性； 3）以往审核的结果。 5.1.4 当有下列情况时，质量经理可决定是否追加审核： ① 公司的组织机构，相关职能发生较大变化时； ② 产品发生质量问题造成较大损失时； ③ 以往审核中发现问题较多的区域或系统时； ④ 第二、第三方审核前。 5.2 审核的准备 5.2.1 审核组的成立 质量经理负责组织成立内部审核小组并任命审核组长。审核组成员必须由具有审核员资格的或经过培训合格的人员担任。当审核员与被审核部门有直接关系时，必须回避。 5.2.2 审核组长职责 1）负责本次审核的全部工作； 2）编制和实施《审核计划表》； 3）组织审核小组成员学习有关审核文件； 4）决定审核结论，编写《审核报告》； 5.2.3 审核员职责 1）按组长要求完成规定范围内的审核工作； 2）依据《审核计划表》逐个检查项目并做好现场审核记录； 3）报告审核过程中发现的不符合事实，填写《发现问题汇总单》； 4）支持、配合审核组长工作。 5.3 审核计划的编制 5.3.1 在每次审核前由审核组长编写《审核计划表》，并在实施前一个星期以书面形式通知被审核部门。计划表包括以下内容： 1）审核的目的、范围和依据； 2）审核组成员名单； 3）审核活动的预定日程安排； 4）审核计划的分发范围。 5.3.2 审核计划经质量经理批准后实施。 5.3.3 质控部为审核小组准备审核所需的文件和资料，包括有关标准、质量手册、程序文件手册及其它有关的记录表单。 5.4 审核的实施 5.4.1 召开首次会议 审核组长主持召开并介绍本次内部审核的目的、范围、依据及日程安排和要求。会议参与人员包括质量经理、各单位负责人、内部审核员等。 5.4.2 现场审核人员根据审核计划表进行现场审核，审核方式是查、看、听、问和随机抽样检查，并做好相应的审核记录，记录必须清楚、完整。 5.4.3 在审核中发现任何问题，审核组应及时给予口头反馈，如有任何误解，应尽快解释清楚。 5.4.4 审核的目的是寻找符合或不符合使用标准或程序的客观证据。 5.4.5 确定不符合项并编写《发现问题汇总单》。 当审核中发现不符合事实时，审核员应填写《发现问题汇总单》，并由被审核区域负责人签字确认。 5.4.6 审核小组会议 在审核中和审核结束时，审核组长可主持召开审核小组会议，内容包括：审核员报告审核结果和不符合事实及建议的纠正措施计划，审核组长确定不符合项报告和决定审核结论。 5.4.7 召开末次会议 审核组长主持召开末次会议，参加人员同首次会议。审核组做好会议考勤记录。 会议内容包括： 1）审核组长报告本次现场审核的情况和审核结论； 2）审核组宣读发现问题汇总单、建议的纠正措施计划和要求完成计划的期限。 末次会议后，结束现场审核。 5.5 编写审核报告 5.5.1 审核结束后，由审核组长根据审核结果完成《审核报告》的编写，经质量经理审批后交质控部存档（此报告抄送一份给总经理）。 5.5.2 审核报告的内容 1）审核目的； 2）审核依据； 3）审核范围； 4）审核日期； 5）审核情况(审核结论及改进要求)； 5.