凌海航达航空科技公司质量管理程序文件手册DOC(131页)分析.doc

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1、目的: 检查公司的质量管理体系是否符合标准要求,是否有效地保持、实施和持续改进。 2、范围: 适用于本公司质量管理体系内部审核中的各环节控制。 3、依据 《民用航空产品和零部件合格审定规定》(CCAR-21-R3) 《生产批准和监督程序》(AP-21-AA-2010-04R4) 4、职责: 4.1 本程序的主管部门为质控部 4.2质量经理 4.2.1 组织内部审核的策划工作及年度内部审核计划的编制; 4.2.2 签发内部审核计划; 4.2.3 任命审核组长,并规定其职责; 4.2.4 审批质量《审核报告》。 4.3 审核组成员任职资格 4.3.1审核组长的任职资格 审核组长一般情况下由质量经理自行担任,除有特殊授权情况除外。 4.3.2审核员任职资格: 1)高中毕业或同等学历以上 2)在航空维修或制造业工作一年以上 3)对航空器材生产行业相关的规章较为了解 4)对质量管理体系相关标准要熟知 5)具有较强的责任心 6)由质量经理授权 4.4 配合部门与职责 4.4.1与质量体系相关的部门均为配合部门; 4.4.2负责提供本部门体系运行的有效信息。 4.4.3接受审核并按要求采取纠正、预防措施。 5、程序 5.1 审核的要求 5.1.1 质控部应于每年十二月份制定下年度审核计划,报质量经理及总经理批 准后组织实施。 5.1.2 公司根据年度审核计划每12个月至少开展一次内部审核。 5.1.3 审核计划编制时应考虑: 1)年度审核应覆盖体系的所有要求和部门; 2)被审核区域的状况和在质量管理体系运行中的重要性; 3)以往审核的结果。 5.1.4 当有下列情况时,质量经理可决定是否追加审核: ① 公司的组织机构,相关职能发生较大变化时; ② 产品发生质量问题造成较大损失时; ③ 以往审核中发现问题较多的区域或系统时; ④ 第二、第三方审核前。 5.2 审核的准备 5.2.1 审核组的成立 质量经理负责组织成立内部审核小组并任命审核组长。审核组成员必须由具有审核员资格的或经过培训合格的人员担任。当审核员与被审核部门有直接 关系时,必须回避。 5.2.2 审核组长职责 1)负责本次审核的全部工作; 2)编制和实施《审核计划表》; 3)组织审核小组成员学习有关审核文件; 4)决定审核结论,编写《审核报告》; 5.2.3 审核员职责 1)按组长要求完成规定范围内的审核工作; 2)依据《审核计划表》逐个检查项目并做好现场审核记录; 3)报告审核过程中发现的不符合事实,填写《发现问题汇总单》; 4)支持、配合审核组长工作。 5.3 审核计划的编制 5.3.1 在每次审核前由审核组长编写《审核计划表》,并在实施前一个星期以书面形式通知被审核部门。计划表包括以下内容: 1)审核的目的、范围和依据; 2)审核组成员名单; 3)审核活动的预定日程安排; 4)审核计划的分发范围。 5.3.2 审核计划经质量经理批准后实施。 5.3.3 质控部为审核小组准备审核所需的文件和资料,包括有关标准、质量手册、程序文件手册及其它有关的记录表单。 5.4 审核的实施 5.4.1 召开首次会议 审核组长主持召开并介绍本次内部审核的目的、范围、依据及日程安排和 要求。会议参与人员包括质量经理、各单位负责人、内部审核员等。 5.4.2 现场审核人员根据审核计划表进行现场审核,审核方式是查、看、听、问和随机抽样检查,并做好相应的审核记录,记录必须清楚、完整。 5.4.3 在审核中发现任何问题,审核组应及时给予口头反馈,如有任何误解,应尽快解释清楚。 5.4.4 审核的目的是寻找符合或不符合使用标准或程序的客观证据。 5.4.5 确定不符合项并编写《发现问题汇总单》。 当审核中发现不符合事实时,审核员应填写《发现问题汇总单》,并由被审核区域负责人签字确认。 5.4.6 审核小组会议 在审核中和审核结束时,审核组长可主持召开审核小组会议,内容包括:审核员报告审核结果和不符合事实及建议的纠正措施计划,审核组长确定不符合项报告和决定审核结论。 5.4.7 召开末次会议 审核组长主持召开末次会议,参加人员同首次会议。审核组做好会议考勤记录。 会议内容包括: 1)审核组长报告本次现场审核的情况和审核结论; 2)审核组宣读发现问题汇总单、建议的纠正措施计划和要求完成计划的期限。 末次会议后,结束现场审核。 5.5 编写审核报告 5.5.1 审核结束后,由审核组长根据审核结果完成《审核报告》的编写,经质量经理审批后交质控部存档(此报告抄送一份给总经理)。 5.5.2 审核报告的内容 1)审核目的; 2)审核依据; 3)审核范围; 4)审核日期; 5)审核情况(审核结论及改进要求); 5.

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