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什么是第三方?为什么计量认证要强调是第三方机构? 独立于供方和需方，与供方和需方无关利害关系的检测实验室为第三方检测机构。 计量认证强调第三方机构，因为只有第三方机构才能保证数据的独立性和公正性。 如何保证检测机构的公正性、诚实性? 首先，检测机构应是有能力承担法律责任的第三方实验室。其次，应制定保证公正性、诚实性措施；经济和技术上无利害关系；在执行检测／校准活动中，能排除或抵制来自各方面的干扰和不正当压力的影响；能独立做出判断；能保证客户的机密信息和所有权。实验室最高管理者应向社会作出公正性、诚实性声明，明确规定实验室违反公正性、诚实性原则所承担的法律责任。 内审员与质量监督员的区别 管理体系文件包括哪些，各有什么特性? 1.质量手册 —— 是阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系的文件，是实验室的纲领性文件。 2.程序文件 —— 为进行某项质量活动所规定的途径，是管理手册的支持性文件。 3.作业指导书 —— 开展技术活动的操作文件。 4.质量记录 —— 为证明满足质量要求的程度或为管理体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。 5.质量计划 -- 针对特定的项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。质量计划是管理手册和程序文件的支持性文件。 如何审核检验室的分包? 首先，检查实验室是否有分包项目和分包控制程序，或询问对分包如何控制；其次，检查分包的比例是否仅限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特殊项目；第三，检查实验室是否将分包一事征得客户的同意。第四，实验室是否对分包方确有力完成分包任务进行充分的调查，并将符合性的详细调查资料归档保存，最后在试验报告上明确标明分包试验项目是由分包方签定协议。对分包方检测质量进行了控制，如数据的准确，可靠性，顾客是否有异议，若有，是否进行了处置等，分包到期是否进行了复评。 纠正、纠正措施、预防措施的区别 纠正：是针对不合格采取的处置， 将不合格纠正变为合格。 纠正措施：是针对不合格产生的原因，采取相应措施消除不合格原因，使原来的不合格不再发生。 预防措施：是针对潜在不合格产生的原因，采取相应措施以消除潜在不合格的原因，使潜在不合格不发生。 何时应采取纠正措施，其目的是什么? 实验室一旦出现了不符合工作时，就应当立即采取纠正措施，保证检测／校准数据和结果质量的准确。 对“记录”有那些要求 记录内容齐全、合理，信息足够，记录填写和更改正确、完全整、清晰、明了，保存期合理，按规定保存，保存方式安全合理、方便取阅，为客户保密。 数据控制包括哪些内容? 数据控制包括：(1)数据输人或采集、数据存储、数据转移和数据处理的控制，保证的完整性和保密性； (2)当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时控制，使用商品化软件，自制软件应确认。 内部审核的步骤是什么? (1)内审策划 (2)首次会议 (3) 现场审核 (4) 不符合项报告 (5)末次会议 (6)内审报告 (7)跟踪审核 内部审核报告编制的要点是什么 内审报告通常包括以下内容： ①审核目的和范围； ②内审组成员和被审核部门名称及负责人； ③审核日期及审核实施情况； ④审核依据； ⑤不符合项的统计分析； ⑥对被审核方质量管理体系运行状况的综合评价。应客观、公正、合理地对被审核方的质量管理体系和技术运作进行整体评价，肯定优点，指出不足，做出审核结论。 ⑦前次内部审核后纠正措施的执行情况及效果的验证情况，指出本次纠正措施的要求。 ⑧质量主管对审核报告的意见以及审核报告的发放范围。 ⑨不符合项报告和其他必要的相关资料可作为审核报告附件。 跟踪审核的范围、形式及其实施跟踪审核的人员职责是什么 跟踪审核的范围：仅限于验证内部审核中发现的不符合项的纠正／纠正措施实施情况。 跟踪审核的形式：书面审核，被审核方以书面文件形式提供给负责跟踪审核的人员，作为实施了纠正／纠正措施的证据，由其进行书面验证。 现场审核，跟踪审核人员到现场对不符合项纠正措施的实施情况进行现场验证，并予以记录。 实施跟踪审核的人员职责： ①对不符合项的纠正结果进行验证； ②证实被审核方已找到发生不符合的根本原因； ③证实所采取的纠正措施是有效的； ④发现遗留问题，并尽可能提出相应的措施建议； ⑤向质量主管报告跟踪审核结果，并编写“跟踪审核报告”。 内审和管评的区别 质量管理活动包括哪些，为什么要实施质量保证 (1)质量管理活动就是在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 (2)质量保证就是提供诚信的证据以证明过程活动及其结果满足要求，由于过程和活动存在许多不确定因素。为了避免风险，实验室的质量活动必须处于受控状态下，并提供诚信证据以证明过程活动及其