CNAS-RL01-2016 实验室认可规则.pdf

CNAS-RL01 实验室认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2016 年02 月24 日发布 2016 年03 月01 日实施 CNAS-RL01:2016 第 1 页 共 23 页 目 录 前言2 1 范围3 2 引用文件3 3 术语和定义 3 4 认可条件 4 5 认可流程 5 5.1 初次认可 5 5.2 扩大、缩小认可范围 7 5.3 监督评审 8 5.4 复评审 10 6 申请受理要求 11 7 评审要求 12 8 对多场所实验室认可的特殊要求 13 9 认可变更的要求 14 9.1 获准认可实验室的变更 14 9.2 认可规则、认可准则的变更 15 10 暂停、恢复、撤销和注销认可 15 10.1 暂停认可 15 10.2 恢复认可 16 10.3 撤销认可 16 10.4 注销认可 17 11 权利和义务 17 11.1CNAS 的权利和义务 17 11.2 实验室的权利和义务 18 附录A：CNAS-RL01:2011 修订差异对照表21 2016 年02 月24 日发布 2016 年03 月01 日实施 CNAS-RL01:2016 第 2 页 共 23 页 前 言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS ）依据国家相关法律法规和国际规 范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则 是CNAS 认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS 《中国合格评定国家认 可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS 实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、 申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、 暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS 和实验室的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2006 年制订，2007 年第1 次修订，2011 年修订换版，2013 年换版后第1 次修订，2015 年换版修订。本次修订主要针对认可周期及后续监督的变化内容进行了修 改。 2016 年02 月24 日发布 2016 年03 月01 日实施 CNAS-RL01:2016 第 3 页 共 23 页 实验室认可规则 1 范围 本规则是CNAS 和检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构 （简称：鉴定 机构）、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅 引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 《中国合格评定国家认可委员会章程》 2.2 GB/T27000 idtISO/IEC 17000 《合格评定词汇和通用原则》 （ ） 2.3 GB/T27011 idtISO/IEC 17011 《合格评定—认可机构通用要求》（