CNAS-RL05-2016 实验室生物安全认可规则.pdf

CNAS-RL05 实验室生物安全认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratory Biosafety 中国合格评定国家认可委员会 2016 年02 月01 日 发布 2016 年05 月01 日 实施 CNAS-RL05:2016 第 1 页 共 14 页 目 录 前 言2 1 范围 3 2 引用文件 3 3 术语和定义 3 4 申请认可条件 3 5 认可流程 3 5.1 初次认可 3 5.1.1 意向申请 3 5.1.2 正式申请4 5.1.3 受理4 5.1.4 评审准备4 5.1.5 现场评审4 5.1.6 评定 5 5.1.7 批准发证 5 5.2 监督评审 5 5.2.1 定期监督评审 5 5.2.2 不定期监督评审 5 5.3 复评审 6 6 变更 6 6.1 获得认可的实验室的变更 6 6.1.1 变更通知 6 6.1.2 变更的处理 6 6.2 认可要求的变更7 7 暂停、恢复、撤销和注销认可7 7.1 暂停认可7 7.2 恢复认可7 7.3 撤销认可7 7.4 注销认可7 8 获得认可的实验室的权利和义务 8 8.1 权利 8 8.2 义务 8 9 附则 8 资料性附录：认可规范文件（CNAS-RL05:2015 与CNAS- RL05:2008 ）修订内容差异对照表9 2016 年02 月01 日 发布 2016 年05 月01 日 实施 CNAS-RL05:2016 第 2 页 共 14 页 前 言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）是经国务院认证认可监督管理 部门批准设立并授权，统一负责实验室和检验机构等认可及相关工作的国家认可机 构；遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS 认 可工作公正性和规范性的重要保障，CNAS依据国家有关法律法规和《中国合格评定国 家认可委员会章程》制定本规则。 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》， 国务院认证认可监督管理部门授权CNAS 依照实验室生物安全认可准则，统一实施实 验室生物安全认可工作。 CNAS 实验室生物安全认可准则采用《实验室 生物安全通用要求》（GB19489） 和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定；CNAS对实验室生物安 全认可范围仅限于CNAS实验室生物安全认可准则的要求。 CNAS 应对通过认可的实验室颁发相应生物安全防护水平等级的认可