生物制药基地建设项目投资可研建议书.docVIP

预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.1.1项目名称、主办单位及负责人 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 项目名称：##生物工程股份有限公司生物制药基地项目一期工程 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 建设单位：##生物工程股份有限公司 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 法定代表人：# 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 可行性研究报告编制单位:# 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 法定代表人：赵友安 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.1.2项目提出的背景、实施意义和投资的必要性 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.1.2.1项目提出的背景 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 a)1)社会意义 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 由于丙型病毒性肝炎是病毒性肝炎中的一种重要类型,它的严重性反应在感染面积广,临床谱广。据1999年7月份世界最权威的《科学》杂志报道,全世界每年有数百万人遭受其感染,累计人数已达1亿7千万，是艾滋病毒感染人数的4倍，目前已将其与艾滋病毒、乙肝病毒并列为三个最危险的血液传播病毒成员之一。而中国属丙型病毒性肝炎的高发区,约有3.2﹪的人口受到感染,西方发达国家感染人口也高达0.5-2.2﹪。在病毒感染人群中，既有急性肝炎，更有大量无症状的病毒感染及慢性肝炎，并可发展为肝硬化，肝细胞癌等，危害极大。所以该项目具有重大的社会意义。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 2)经济意义 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 本项目的产品将为国内外提供药物筛选系统，构象性抗原及制备抗体的检测试剂盒，长远目标还将生产HCV疫苗。这些产品具有广阔的市场，将会带来巨大的经济效果。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 b)项目实施的必要性 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 针对上述情况，公司对丙肝病毒体外培养系统早在2001年11月就开始研制，2002年已投入生产，并于当年10月23日被国家知识产权局授予发明专利权。丙肝检测试剂盒的研制已进入中期，预计在2003年5月出成果，体外抗HCV药物筛选系统已建成，现已开始药物筛选，预计2004年投产，丙肝疫苗公司也正在研究，已有成熟方案，估计2005-2007年投产。但公司目前生产场地设备有限，需扩大再生产必需立项建设。科技部国科发农社字[2002]403号文，已把该项目列为“十五”863计划生物和现代化农业技术领域2002年度立项课题。陕科教发〔2002〕1号文，把该项目列为陕西省二00二重大科技产业化项目。所以，该项目的建设是十分必要的。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.2编制依据和原则 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.2.1编制依据 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.2.1.1陕西省科技教育领导小组文件，陕科教发[2002]1号文“关于下达《陕西省二00二年重大科技产业化项目计划（一）》的通知”详见附件1 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.2.1.2 详见附件2 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.2.1.32 主要原则 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.2.2.1按照《药品生产管理规范》GMP的要求,建设办公制剂楼。大楼由两部分组成，东楼为办公楼，二层。西楼局部为二层，一层作为丙肝检测试剂盒和丙肝治疗药物的生产车间。为生产服务的联合站房如：冷冻站、空调机房也布置在一层，二层作为试验室和实验室。西楼非本楼人员不允许进入。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.2.2.2 厂区和车间内人流物流各行其道，避免交叉感染。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 1.2.2.3 新建的锅炉房含废水处理站及水泵房。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 预计工程投产后不会给当地环境造成新污染。 主要数据及技术经济指标 序号 名称 单位 指标 备注 1)丙肝检测试剂盒 万人份 240 2）丙肝治疗药物 万盒 240 2 项目总投资 万元 6000 其中：建设投资 万元 5000 铺底流动资金 万元 1000 3 年销售收入 万元 15390 4 年利润 万元 5040 5 年销售税金及附加 万元 1775 含增值税 6 建设期 年 2 7 投资回收期 年 5.01 8 贷款偿还期 年 3.5 9 职工人数 人 120 10 建筑面积 m2 5359 11 全员劳动生产率 万元/人 128.25 12 万