一、德尔曼覆膜食管支架优势-济南德尔曼科技有限公司.pptVIP

DZAS覆膜食管支架技术数据 济南德尔曼科技有限公司 覆膜食管支架由医用不锈钢丝骨架（黑色）、覆盖医用硅橡胶膜（灰色）组成。 与传统食道金属支架相比，该覆膜支架在以下几个方面取得突破： 对食管穿孔和破裂、食管纵隔瘘及食管肿瘤引起的食管、气管瘘有极好的封堵、扩张效果。 两端采用软膜边设计能有效防止增生，避免造成再狭窄。为良性食管狭窄的金属支架置入治疗开辟了新的途径。 上端回收线设计，突破了传统金属支架长期置入后无法取出的问题，使支架在长期置入后可依要求在任何时间段取出，使良性食管狭窄的金属支架置入治疗更加安全有效。 呈节段性的分段连接结构，使其具有良好顺应性，变形性好，有效减轻支架对食管壁组织的磨损和减少支架的移位。 覆 膜 食 管 支 架 结 构 特 点 1、分段连接结构的作用及骨架节段长度的确定 人体食管在吞咽动作发生后，会产生原发性蠕动波，[1]查阅文献得知，蠕动波（收缩波+舒张波）波长一般大于6cm。如图2。据此，我们做了以下研究： [1] :王长彬，陆柳等.食管蠕动特性的分析.医用生物力学.1996 分段连接结构的作用 蠕动波上端为收缩波，下端为舒张波，当有支架置入时，收缩波挤压支架，受挤压的支架骨节会相应收缩。因相邻骨节间有分段连接结构，从而消除一部分对相邻骨节的牵动压力，两端膨胀的骨节仍能使支架支撑在食管壁上。 骨架节段长度的确定 收缩波长大于3cm，因此德尔曼覆膜食管支架采用小于3cm骨架（2.3cm、2.0cm、1.7cm、1.2cm），分段连接结构0.3～0.5cm。在一个收缩波范围内始终包括至少两节骨架，一个分段连接。保证对收缩波起到良好的缓冲作用。 支架的回弹性能及顺应性 经测试，德尔曼覆膜食管支架压缩并撤销压力后，支架可在0.1秒内回弹至原尺寸，当食管体部蠕动波速度为55mm/s时，需要0.3秒通过一节1.7cm长的骨架，支架有足够的时间在蠕动波传递过程中回弹，因此，支架可始终依附于食管管壁，随食管的蠕动产生相应的随动，加上分段连接结构的作用，使支架具有良好的顺应性,可有效避免整体结构支架弹性回位对食管壁的磨损。 不同食管位置骨架节段长度的选择依据 食管原发性蠕动波的传递速率及收缩压在食管各段并不相同。 表1 食管各段蠕动波传递速率[2] 分析 第1、3阶段 蠕动波传递速度较快，波长较短，因此在此位置置入的支架需采用较短的骨架（1.2cm、1.7cm）以及较长的分段连接，以保证足够的缓冲作用。 第2、4阶段 蠕动波传递速度缓慢，波长较长，此处可置入骨架节段较长的支架如2.0cm、2.3cm骨架。 2、支架支撑力特点 资料显示正常成年人食管体部各位置的压力值如表2所示： 德尔曼覆膜食管支架的支撑力因支架钢丝直 径不同而产生变化，经测试得到以下数据： * * 为使覆膜食管支架的设计更加科学，更有利于临床的 应用，我们依据食管解剖结构和生理学特征，对分段 连接结构的作用、骨架节段长度的确定、支架支撑力 特点等仿生学方面进行了进一步的研究。 图2 14.09 下段-下括约肌 4 41.12 中段-下段 3 22.15 食管上段-中段 2 55.58 食管上括约肌-食管上段 1 传递速度（mm/s） 位置 阶段 表2 食管各段压力值[2] 7.14±2.40 5.80±3.52 7.94±3.25 0.75±1.17 0.72±0.48 0.64±0.62 食管上段 食管中段 食管下段 收缩压（kpa） 静息压（kpa） 食管体部产生病变时运动功能有不同程度的变化，需依据病情或进行食管压力测试来判定。 [2]:陈明耀、务森等.正常成人食管运动功能的检测研究.河南医学研究.1997 7.08 4.23 0.50 17 5.64 2.79 0.40 17 2.85 1.43 0.35 17 内径压缩至10mm时的 支撑力（kPa） 内径压缩至14mm时的 支撑力（ kPa） 钢丝直径（mm） 支架内径（mm） 数据显示，支架支撑力范围较大，可通过改变不锈钢丝直径、多种直径不锈钢丝进行组合来满足不同的食管压力。且支撑力以不超过食管最大压力为宜，防止产生增生且异物感轻。 *