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1 人类遗传资源管理-20151217北京 - 副本.pdf
“人类遗传资源行政许可
工作情况介绍
2015.12.17
中国人类遗传资源管理办公室
汇 报 提 纲
一、人类遗传资源(是什么)
二、人类遗传资源管理现状与趋势
(为什么)
三、行政许可申报流程介绍(怎么做)
中国人类遗传资源管理办公室
人类遗传资源
人类遗传资源 人类遗传资源 人类遗传资源
样本 相关信息 产生的相关信息
中国人类遗传资源管理办公室
汇 报 提 纲
一、人类遗传资源(是什么)
二、人类遗传资源管理现状与趋势
(为什么)
三、行政许可申报流程介绍(怎么做)
中国人类遗传资源管理办公室
为什么
人类遗传资源管理现状与趋势
外国人类遗传资源管理现状
我国人类遗传资源管理现状
我国人类遗传资源管理工作趋势
中国人类遗传资源管理办公室
为什么
国际人类遗传资源管理现状:
出台政策法规,强化监督管理
建立资源样本库,加大资源储备
整合采集数据,实现深度利用
中国人类遗传资源管理办公室
为什么
出台政策法规,强化监督管理:
已有超过60个国家和地区在人体生物材料、基因技术、基因数据
库、生物技术专利以及生物医学研究伦理准则等相关的法律、法规或
指导原则中,对涉及人类遗传资源的活动加以规范。
国 家 相关法律法规
法 国 《法国公共卫生法》
英 国 《人体组织法》
德 国 《基因技术法》和 《胚胎保护法》
印 度 《用于生物医学研究的人体生物材料交换指南》
巴 西 《国家健康委员会441号决议》
欧 盟 《关于生物技术发明的法律保护指令》
中国人类遗传资源管理办公室
为什么
建立资源样本库,加大资源储备 :
建立人类遗传资源样本库和生物数据库上起步较早投入巨大,建立多种
健康人群和特殊疾病样本库,有些甚至是国家级甚至跨国的样本库。
国家/地区 样 本 库
美 国 生物储存库和生物标本研究室(OBBR )
冰 岛 健康数据库(IHD)
英 国 UKBio-bank
卢森堡 联合样本库(IBBL)
泛欧
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