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高危药品的管理 静脉输液小组 仇蓉 1 高危药品概念的首次提出 1995-1996:美国医疗安全协会(ISMP)调研最可能给患者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。 2001年:美国医疗安全协会(ISMP)明确高危药品的概念,最先确定的前5位高危药物分别是: 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药(肝素) 高浓度氯化钠注射液(0.9%) 2 我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念,但具体定义还不统一,主要有以下: 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物(high-alert medication),亦称为高警讯药物,即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。 2008年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录 1.静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素) 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔) 3.麻醉剂 全身、吸入或静脉给药(如:二异丙酚、氯胺酮 4.静脉用抗心律失常药 5.抗凝血药(抗血栓药),包括:华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂(如:依替巴肽) 6.心脏停跳液 7.化疗药物,注射剂或口服剂 8. 20%以上浓度葡萄糖注射液 9. 腹膜透析液或血透析液 10. 硬膜外或鞘内给药剂 11. 口服降糖药 12. 影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农) 13. 脂质体剂型(如两性霉素B脂质体) 14. 中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑) 15. 中等作用强度镇静剂,小儿口服(如:水合氯醛) 16. 阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、即释和缓控释剂型) 17. 骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵) 18. 静脉放射性造影剂 19. 全胃肠外营养 2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物 Case1 : 10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡 某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射,造成患者死亡。 回顾分析 1 两个药品的摆放位置相邻,无醒目标志。 2 急诊抢救患者时比较繁忙,未双人复核。 Case2:大剂量环磷酰胺致死事件 乳腺癌患者,是一个I期临床治疗方案试验,环磷酰胺的剂量是1.0g/m2,每天一次,连续4天,总剂量4g/m2,治疗19天后,患者死亡。 几个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m2×4天”。 该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用2次,休1-2w重复。 事后不久,该院又发一起CTX过量事件,患者发生严重的心脏损害,美媒体持续报道两起事件,随后的三年中28次出现在头版,社会影响巨大。 Case3: 灭菌注射用水 500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿),约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害,肌酐浓度从90 μmol/L 上升到 400 μmol/L,送入ICU抢救。 回顾分析 1 病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对 3 建议: 灭菌注射用水标签上做“警告”: 灭菌注射用水, 仅作药物溶剂使用,不得直接静脉输注。 除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水 Case4: 异丙嗪注射液静脉注射 回顾分析 H1受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等,该药含有苯酚,pH4-5.5。 说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情况下也可缓慢静注(目前大多数医院采用的途径)并建议: 浓度不要超过25mg/ml 给药速度不要超过25mg/min 确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感,立即停止注射。 二 关于医疗风险与药品风险 医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题,特别是目前侵权责任法的正式颁
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