新版GSP条款解析(201306长沙)温旭民资料.ppt

wenxumin@ 第十二节 出库 出库复核（第96条） ? ? ? ? ? ? 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以 下情况不得出库，并报告质量管理部门处理 （一）药品包装出现破损、污染、封口不牢 、衬垫不实、封条损坏等问题； （二）包装内有异常响动或液体渗漏； （三）标签脱落、字迹模糊不清或标识内容 与实物不符； （四）药品已超过有效期； （五）其他异常情况的药品 GSP 拼箱发货的代用包装箱（第99条） ? 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒 目的拼箱标志 GSP 第99条 释义 ? ? ? 拼箱发货是指将零货药品集中拼装至 同一包装箱内发货的方式。 代用包装是指专用的包装纸箱、标准 周转箱、重复使用的其他包装纸箱。 当使用重复使用的其他包装纸箱的代 用包装箱时，应当加贴可明显识别的 药品拼箱标志，以防止代用包装原标 识内容造成误导和错判 GSP 出库随货同行单（票）（第100条） ? ? 药品出库时，应当附加盖企业药品出 库专用章原印章的随货同行单（票） 企业按照本规范第六十九条规定直调 药品的，直调药品出库时，由供货单 位开具两份随货同行单（票），分别 发往直调企业和购货单位。随货同行 单（票）的内容