原创力文档2 正式临床前实验阶段 提取方法 适宜生产的提取方法 1、加热回流提取法 2、渗漉法 3、超临界萃取法 目前暂不适宜生产的提取方法 1、超声提取法 2、微波辅助提取法 3、仿生提取法 4、半仿生提取法 4 注意事项 提取方法参数优化 提取溶媒：水、乙醇、乙酸乙酯 不能选用的溶媒：甲醇、氯仿、丙酮等 提取物料比范围：水提，乙醇提取 回流次数： 4 注意事项 不适宜的正交实验设计 4 注意事项 实验记录 4 注意事项 实验记录 4 注意事项 实验记录 实验记录应该用黑色碳素笔或者蓝黑色钢笔书写。 所用到的仪器应该在实验记录本上标明仪器型号，并填写相应的仪器使用记录。 如实验数据为热敏纸打印出来的，应该及时复印，并贴服到相应的实验记录上。 实验记录尽量避免修改如有修改应该签字。 THANKS 中药新药临床前研究流程 2014.6 中药新药临床前研究的阶段性工作 研究资料整理与申报阶段 准备及预实验阶段 1 2 3 正式临床前实验阶段 1 准备及预实验阶段 适应症确定 是否适应中医中药的优势和特点？ 是否是现代医学难以解决的疾病？ 同类品种情况如何？ 疾病发病情况如何？ 市场需求如何？ 现代医学疾病适应症确定 与现代疾病适应症对应的中医功能主治的确定 1 准备及预实验阶段 组方确定 有无临床应用基础？ 有无临床应用相关研究资料？ 组方是否符合申报中药新药的要求？ 组方是否满足中医
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