质量审核与质量认证详解.pptVIP

质量认证的典型类型 6．工厂质量管理体系评定。 这种认证型式也称为质量体系评定，特点是证实生产厂具有按既定标准或规范要求提供产品的质量保证能力。认证对象是企业的质量体系而不是产品，其监督检查也是定期对质量体系进行复查。因此，按这种型式认证批准的企业，不能在出厂的产品上使用产品质量认证标志，而是由认证机构给予生产该产品的生产厂质量体系注册登记，发给注册证书。 在此认证模式基础上后来形成了单独的质量管理体系认证。 质量认证的典型类型 7．批量试验。这是依据规定的抽样检查方案对企业生产的一批产品进行抽样试验的认证模式。其目的主要是帮助买方判断该产品是否符合技术规范。这种认证方式没有对产品进行型式试验，也没有对企业质量体系进行评审，一般只对该批检验合格产品出具证明文件，而不授予认证合格标志。 质量认证的典型类型 8．全数检验。对认证产品作100%的检验后发给认证证书，由经过认可的独立检验机构按照指定的标准来进行，费用是很高的。因此，一般只在政府有专门规定的情况下才采用这种认证型式，例如英国和法国政府对体温表有特殊规定，必须经政府指定的检验机构对每件产品检验合格并做上标志后才能在市场上销售。 第5种类型的认证是一种最完善的产品质量认证制度，第6种类型的认证制度是质量管理体系认证制度。这两种类型的认证制度也是ISO向各国推荐的两种认证制度。 （1）产品质量认证 产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。理解“产品质量认证” 这一概念，必须明确以下几点： 1. 产品质量认证的对象是产品； 2. 产品质量认证的依据是产品标准和相应的技术要求； 3. 产品质量认证的批准方式是颁发认证证书和认证标志； 4. 产品质量认证的活动由认证机构进行。 根据《产品质量认证管理条例》规定，产品认证分为安全认证和合格认证。安全认证属强制性认证的范畴，而合格认证一般是自愿的。 （2）质量管理体系认证 质量管理体系认证是根据国际标准化组织（ISO）颁布的ISO9000族质量管理体系国际标准，经过认证机构对企业的质量管理体系进行审核，并以颁发认证证书的形式，证明企业的质量管理体系和质量保证能力符合相应要求，授予合格证书并予以注册的全部活动。 根据我国的法律法规，在国内从事质量管理体系认证机构必须取得国家资格认可。中国质量管理体系认证机构国家认可委员会是由国家质检总局授权，统一负责质量管理体系认证国家资格认可和获准认可后日常监督的认可机构。 质量管理体系认证程序 申请方提出认证申请 洽谈及资料初审 退回 申请方 签订认证合同 审核启动 文件审查 修改 现场审核准备 现场审核活动实施 审核报告的编制、批准和分发 纠正措施的验证 颁发认证证书 监督审核与复评 未通过 通过 未通过 通过 审核结束后，审核组长将按照认证/注册规定将审核报告与审核的全部材料上报认证机构。认证机构再进行合格评定，根据合格评定的结果给出是否给予认证/注册的决定。 证书有效期 3年 证后监督审核与复审 证书有效期内组织需接受发证/注册机构的监督审核。 首次监督在获证半年后进行，以后每年进行一次。每次审核范围为受审核方质量管理体系所涉及的全部组织单元及活动和过程的三分之一。 监督审核的结论建议：继续使用证书、暂停使用证书、撤销使用证书。 认证证书有效期满后，若想继续保持认证证书，应及时申请复审换证。复审范围为初次审核的三分之二。 复审结论建议：推荐换证、不予推荐换证和纠正措施确认后推荐换证。 2. 质量认可的概念 认可是指一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式确认。 质量认可包括三部分： a) 实验室 / 检验机构认可 b) 认证机构认可 c) 审核员 / 评审员资格认可。 国家质量认证制度的组织结构 合格评定 中国合格评定中心 国家认可委员会 （CAB） 中国认证机构 国家认可委员会 （CNAB） 中国认证人员与培训 机构认可委员会 （CNAT） 中国实验室国家 认可委员会 （CNAL） 三、质量认证的管理 依据ISO/IEC指南28《典型的第三方产品认证制度通则》和ISO/IEC指南48《第三方评定与注册供应商质量体系指南》，产品质量认证机构对已认证的企业从认证产品监督检验和认证产品生产企业质量体系复审两个方面进行监督；质量体系认证机构对获准的组织在体系认证证书有效期内实施监督管理。 （一）产品质量认证的监督管理 1．认证产品的监督检验 对认证合格的产品，认证机构应在认证证书有效期内每年安排年度产品质量的监督检验计划（一般为1～2次/年），委托认可的检测实验室从认证产品生产企业或市场上随机抽取产品样本进行监