人源性生物制品的特点与种类--大学课件.ppt

* * * * 血浆蛋白分离方法 采用国际通用的低温乙醇蛋白分离法进行一系列的选择性沉淀和过滤步骤，可去除或灭活病毒，减少污染病毒的含量，有效地降低病毒污染。 现已开发并在生产中应用的病毒灭活方法有下列几种： 物理的热处理法 已成功应用于白蛋白生产 包括湿热处理和干热处理。前者是在FVIII溶液中加入高浓度的蔗糖和甘氨酸（或其它适当化学物）作稳定剂，液体经60℃加热10小时（巴氏消毒法）后，再除去稳定剂并冻干。应当指出，高浓度稳定剂在保护FVIII活性的同时，对病毒亦起一定的保护作用。但临床研究结果表明，这样处理的制品一般不传播病毒。 干热处理法是将已经冻干好的成品，置特定温度的烤箱内经过一定