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SPARCL系列研究的临床价值 张震中 新疆医科大学附属中医医院脑病二科 SPARCL研究 Pierre Amarenco，et al. N Engl J Med 2006.355(6):549-559. 一 SPARCL试验：出血性卒中事件的相关分析 使用他汀可以降低缺血性卒中风险，增加出血性卒中风险，总体卒中风险降低，致死性出血卒中风险没有增加。 增加出血性卒中风险的独立危险因素有基线时出血性卒中病史、男性、年龄、血压升高、阿托伐他汀治疗； 其中出血性卒中病史和血压升高风险最大。 阿托伐他汀经过LDL-C四分位分组使用COX多变量回归分析发现： LDL-C水平与发生出血性卒中风险无相关性； 同时也未发现发生出血性卒中风险增加的LDL-C阈值； 他汀导致出血性卒中的证据需要更多的实验证据证实。 二 SPARCL试验：不同卒中亚型预后分析 对于非心源性缺血性卒中合并高胆固醇血症患者阿托伐他汀被证实显著降低各卒中亚型的ASCVD事件 三 SPARCL试验：老年人群卒中事件的相关分析 老龄组的卒中风险下降了10%，青年组下降了26%；同时老龄组的卒中或者TIA风险下降21%，主要冠脉事件下降32%，任何心血管事件的绝对风险下降了4.1%，青年组下降3.0%。 不良反应：所有的不良反应老龄组较普遍，但肝酶显著升高者不多，肌病两组均罕见。 四 SPARCL试验：房颤风险事件的相关分析 五 SPARCL试验：合并2型糖尿病或代谢综合征的缺血性卒中或TIA病人的卒中和心血管事件风险 六 SPARCL试验：阿托伐他汀对卒中或TIA患者肾功能影响的相关分析 无论有无慢性肾功能损害，阿托伐他汀均能改善其eGFR水平 其他相关研究示例：他汀对溶栓后急性缺血性卒中预后的回顾性研究 起始于溶栓后24小时内的他汀治疗，而不是急性期发病前使用他汀治疗，能够改善短期和长期的结局。 关于他汀，我们知道的依然很少……… 商品名：立普妥 通用名：阿托伐他汀钙片 性状：白色椭圆形薄膜衣片。 规格：10mg，20mg，40mg，主要成份：阿托伐他汀钙 适应症：[高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其他降脂疗法合用或单独使用，以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，用于降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。] 用法用量：[本品常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量范围是每日10-80mg。不受时间和进食限制。 原发性高胆固醇血症和混合性高胆固醇血症：10mg，每日一次；杂合子型家族性高胆固醇血症：初始10mg/日，以每4周为间隔逐步调整剂量至40mg/日，如果未达到满意疗效，可将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次配用胆酸螯合剂治疗；纯合子型家族性高胆固醇血症：推荐剂量10-80mg/日。肾功能不全患者用药剂量：肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响，也不会对其降脂效果产生影响，所以无需调整剂量。] 禁忌证：[禁用于活动性肝病，包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高；对本品的任何成分过敏者；以及妊娠及哺乳期妇女。] 警告：[无] 药物相互作用：[与他汀类可能产生相互作用的药物包括：人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂（如洛匹那韦、达芦那韦、利托那韦）、咪唑类抗真菌药（如伊曲康唑、酮康唑）、大环内酯类抗感染药（如红霉素、克拉霉素、泰利霉素）、贝特类调脂药（如吉非贝特、苯扎贝特）、烟酸、奈法唑酮、环孢素、胺碘酮、地尔硫卓、夫地西酸等。在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或细胞色素P450 3A4（CYP 3A4）强抑制剂（如克拉霉素、人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂及伊曲康唑）] 药物过量：[本品尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合，血液透析不能明显增加立普妥的清除。 ] 不良反应：[在不考虑因果关系的情况下，最常见的不良反应为鼻咽炎、关节痛、腹泻、四肢痛和泌尿道感染。] 注意事项： [骨骼肌：与环孢霉素A、贝特类药物、