-----型喷雾干燥制粒机验证方案资料.docVIP

目录 1 目的 ……………………………………………………………………………… 3 2 范围 …………………………………………………………………………… …3 3 职责 ……………………………………………………………………………… 3 3.1 验证委员会 …………………………………………………………………… 3 3.2 设备验证小组 ………………………………………………………………… 3 3.3 动力机修车间 …………………………………………………………………… 3 3.4 质量管理部 …………………………………………………………………… 3 3.5 生产管理部 …………………………………………………………………… 4 4 设备概述 ………………………………………………………………………… 4 5 验证步骤 ………………………………………………………………………… 4 5.1 设计确认 ……………………………………………………………………… 4 5.2 安装确认 ……………………………………………………………………… 4 5.3 运行确认 ……………………………………………………………………… 5 5.4 性能确认 ……………………………………………………………………… 6 6 验证周期 ………………………………………………………………………… 5